Stimulation sous le seuil pour prévenir la tachycardie ventriculaire induite par le stimulateur cardiaque
23 juillet 2013 mis à jour par: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Stimulation ventriculaire de secours sous le seuil pour prévenir la tachycardie ventriculaire induite par le stimulateur cardiaque
Les défibrillateurs automatiques implantables (DCI) peuvent avoir la capacité de provoquer ou d'aggraver les tachyarythmies ventriculaires (TV).
Il a été rapporté que les chocs CIM en eux-mêmes peuvent augmenter la mortalité.
Cette étude visait à déterminer le rôle de la VT induite par la stimulation de secours (PIT) dans la charge de choc globale du DAI en évitant la stimulation ventriculaire de secours liée à la pause en programmant la sortie de stimulation à un niveau inférieur au seuil pour une stimulation inefficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant un DAI implanté pour la prévention secondaire des tachyarythmies ventriculaires. Les patients sont régulièrement suivis pour l'interrogation des appareils dans notre service d'appareils ambulatoires.
Les patients présentant une tachycardie ventriculaire identifiée induite par un stimulateur cardiaque ont été sélectionnés et après deux ou plusieurs épisodes de TV, la stimulation ventriculaire de secours a été reprogrammée à un niveau inférieur au seuil.
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- DAI implanté
- survenue d'une TV induite par un stimulateur cardiaque
Critère d'exclusion:
- documentation de la syncope liée à la pause
- Bloc AV
- maladie du sinus
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de PIT
Identification des patients atteints de tachycardies ventriculaires induites par un stimulateur cardiaque
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Programmation de la sortie du stimulateur cardiaque pour la stimulation ventriculaire de secours à un niveau inférieur au seuil afin d'obtenir une sortie de stimulation inefficace
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'une TV nécessitant un choc ICD
Délai: 48 mois de suivi
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Les patients ont été suivis pour la survenue d'une tachycardie ventriculaire nécessitant une thérapie de choc ICD
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48 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type d'arythmie / Nombre d'arythmies
Délai: 48 mois
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Analyse du nombre et des types d'arythmies récurrentes nécessitant l'arrêt du DAI par choc
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48 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du PIT par rapport aux autres VT
Délai: 48 mois
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Mesure de la proportion de PIT par rapport aux autres TV nécessitant une terminaison de choc ICD
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Première publication (Estimation)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIT in ICD patients
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