Pacing sotto soglia per prevenire la tachicardia ventricolare indotta da pacemaker
23 luglio 2013 aggiornato da: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Stimolazione ventricolare di backup sotto soglia per prevenire la tachicardia ventricolare indotta da pacemaker
I defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) possono avere la capacità di provocare o peggiorare le tachiaritmie ventricolari (TV).
È stato riferito che gli shock ICD da soli possono aumentare la mortalità.
Questo studio mirava a determinare il ruolo della TV indotta da stimolazione di backup (PIT) rispetto al carico di shock complessivo dell'ICD evitando la stimolazione ventricolare di backup correlata alla pausa programmando l'uscita di stimolazione a un livello inferiore alla soglia per una stimolazione inefficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
550
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Mainz, Germania, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti portatori di ICD impiantato per la prevenzione secondaria delle tachiaritmie ventricolari. I pazienti sono regolarmente sottoposti a follow-up per l'interrogatorio del dispositivo nel nostro reparto di dispositivi ambulatoriali.
Sono stati selezionati pazienti con tachicardia ventricolare indotta da pacemaker identificata e, dopo due o più episodi di TV, la stimolazione ventricolare di backup è stata riprogrammata a un livello inferiore alla soglia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- ICD impiantato
- comparsa di TV indotta da pacemaker
Criteri di esclusione:
- documentazione della sincope correlata alla pausa
- Blocco AV
- sindrome del seno malato
- minore di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con PIT
Identificazione dei pazienti con tachicardie ventricolari indotte da pacemaker
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Programmazione dell'uscita del pacemaker per la stimolazione ventricolare di backup a un livello inferiore alla soglia per ottenere un'uscita di stimolazione inefficace
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insorgenza di TV che richiedono shock ICD
Lasso di tempo: Follow-up a 48 mesi
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I pazienti sono stati seguiti per l'insorgenza di tachicardia ventricolare che richiedeva la terapia d'urto con ICD
|
Follow-up a 48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di aritmia / Numero di aritmie
Lasso di tempo: 48 mesi
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Analisi del numero e dei tipi di aritmie ricorrenti che richiedono l'interruzione dello shock ICD
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48 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di PIT rispetto ad altri VT
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Misurazione della proporzione di PIT rispetto ad altre TV che richiedono l'interruzione dello shock ICD
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48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIT in ICD patients
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