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Estimulación subumbral para prevenir la taquicardia ventricular inducida por marcapasos

23 de julio de 2013 actualizado por: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz

Estimulación ventricular de respaldo por debajo del umbral para prevenir la taquicardia ventricular inducida por marcapasos

Los desfibriladores cardioversores implantables (DCI) pueden tener la capacidad de provocar o empeorar las taquiarritmias ventriculares (TV). Se ha informado que las descargas de ICD por sí solas pueden aumentar la mortalidad. Este estudio tuvo como objetivo determinar el papel de la TV inducida por estimulación de respaldo (PIT) en la carga de choque general del DAI al evitar la estimulación de respaldo ventricular relacionada con la pausa mediante la programación de la salida de estimulación a un nivel subumbral para estimulación ineficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Mainz, Alemania, D-55131
        • University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con DAI implantado para prevención secundaria de taquiarritmias ventriculares. Los pacientes reciben un seguimiento rutinario para la interrogación del dispositivo en nuestro departamento de dispositivos para pacientes ambulatorios.

Se seleccionaron pacientes con taquicardia ventricular inducida por marcapasos identificada y, después de dos o más episodios de TV, se reprogramó la estimulación ventricular de respaldo a un nivel subumbral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • DAI implantado
  • aparición de TV inducida por marcapasos

Criterio de exclusión:

  • documentación del síncope relacionado con la pausa
  • bloqueo AV
  • síndrome del seno enfermo
  • menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con PIT
Identificación de pacientes con taquicardias ventriculares inducidas por marcapasos
Otro: Programación de la salida del marcapasos para estimulación ventricular de respaldo a un nivel subumbral
Programación de la salida del marcapasos para estimulación ventricular de respaldo a un nivel subumbral para lograr una salida de estimulación ineficaz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de TV que requiere descarga de DAI
Periodo de tiempo: 48 meses de seguimiento
Los pacientes fueron seguidos por la aparición de taquicardia ventricular que requirió terapia de choque con DAI
48 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de arritmia / Número de arritmia
Periodo de tiempo: 48 meses
Análisis del número y los tipos de arritmias recurrentes que requieren terminación de descarga de DAI
48 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de PIT frente a otras TV
Periodo de tiempo: 48 meses
Medición de la proporción de PIT versus otras TV que requieren terminación de descarga de DAI
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIT in ICD patients

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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