Estimulação sublimiar para prevenir taquicardia ventricular induzida por marcapasso
23 de julho de 2013 atualizado por: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Estimulação ventricular de apoio sublimiar para prevenir taquicardia ventricular induzida por marcapasso
Os cardioversores desfibriladores implantáveis (CDI) podem ter a capacidade de provocar ou piorar taquiarritmias ventriculares (TV).
Foi relatado que os choques do CDI por si só podem aumentar a mortalidade.
Este estudo teve como objetivo determinar o papel da TV induzida por estimulação de backup (PIT) para a carga geral de choque do CDI, evitando a estimulação ventricular de suporte relacionada à pausa, programando a saída de estimulação para um nível sublimiar para estimulação ineficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mainz, Alemanha, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CDI implantado para prevenção secundária de taquiarritmias ventriculares. Os pacientes são rotineiramente acompanhados para interrogatório do dispositivo em nosso departamento de dispositivos ambulatoriais.
Pacientes com taquicardia ventricular induzida por marcapasso identificada foram selecionados e após dois ou mais episódios de TV, a estimulação ventricular de apoio foi reprogramada para um nível sublimiar.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- CDI implantado
- ocorrência de TV induzida por marcapasso
Critério de exclusão:
- documentação de síncope relacionada à pausa
- bloqueio AV
- síndrome do nódulo sinusal
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com PIT
Identificação de pacientes com taquicardias ventriculares induzidas por marcapasso
|
Programar a saída do marcapasso para estimulação ventricular de apoio para um nível abaixo do limiar para obter uma saída de estimulação ineficaz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de TV que requer choque do CDI
Prazo: Acompanhamento de 48 meses
|
Os pacientes foram acompanhados para a ocorrência de taquicardia ventricular que requer terapia de choque do CDI
|
Acompanhamento de 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de arritmia / Número de arritmia
Prazo: 48 meses
|
Análise do número e dos tipos de arritmias recorrentes que requerem a interrupção do choque do CDI
|
48 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de PIT versus outras TVs
Prazo: 48 meses
|
Medição da proporção de PIT versus outras TVs que requerem a interrupção do choque do CDI
|
48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIT in ICD patients
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