심박조율기에 의한 심실성 빈맥을 예방하기 위한 문턱 이하의 조율
2013년 7월 23일 업데이트: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
심장박동기 유발 심실성 빈맥을 예방하기 위한 역치 이하의 심실 백업 페이싱
이식형 제세동기(ICD)는 심실 빈맥성 부정맥(VT)을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.
ICD 쇼크 자체가 사망률을 증가시킬 수 있다고 보고되었습니다.
이 연구는 비효율적인 페이싱을 위해 페이싱 출력을 임계값 미만 수준으로 프로그래밍하여 일시 중지 관련 심실 백업 페이싱을 피함으로써 전체 ICD 쇼크 부담에 대한 백업 페이싱 유발 VT(PIT)의 역할을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mainz, 독일, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심실 빈맥성 부정맥의 2차 예방을 위해 ICD를 이식한 환자. 환자는 외래 환자 장치 부서에서 장치 심문을 위해 정기적으로 후속 조치를 받고 있습니다.
확인된 심박조율기 유발 심실성 빈맥이 있는 환자를 선택하고 2회 이상의 VT 에피소드 후에 심실 백업 페이싱을 임계치 이하 수준으로 재프로그래밍했습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 이식된 ICD
- 심장 박동기에 의한 VT 발생
제외 기준:
- 일시 중지 관련 실신 문서
- AV 블록
- 부비동 증후군
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PIT 환자
심장 박동기 유발 심실성 빈맥 환자 식별
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비효율적인 페이싱 출력을 달성하기 위해 심실 백업 페이싱을 위한 심박 조율기 출력을 하위 임계값 수준으로 프로그래밍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICD 쇼크가 필요한 VT 발생
기간: 48개월 추적
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ICD 충격 요법이 필요한 심실성 빈맥 발생에 대해 환자를 추적 관찰했습니다.
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48개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥의 종류 / 부정맥의 수
기간: 48개월
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ICD 충격 종료가 필요한 재발성 부정맥의 수와 유형 분석
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48개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PIT 대 다른 VT의 발생률
기간: 48개월
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ICD 충격 종료를 요구하는 다른 VT와 PIT의 비율 측정
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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