Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Küszöb alatti ingerlés a pacemaker által kiváltott kamrai tachycardia megelőzésére

2013. július 23. frissítette: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz

Küszöb alatti kamrai ingerlés a pacemaker által kiváltott kamrai tachycardia megelőzésére

A beültethető kardioverter defibrillátorok (ICD) képesek kamrai tachyarrhythmiákat (VT) kiváltani vagy rontani. Beszámoltak arról, hogy az ICD-sokkok önmagukban növelhetik a halálozást. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a tartalék ingerlés által kiváltott VT (PIT) szerepét a teljes ICD sokkterhelésben azáltal, hogy elkerülte a szünethez kapcsolódó kamrai tartalék ingerlést azáltal, hogy az ingerlési kimenetet a küszöb alatti szintre programozta a nem hatékony ingerlés miatt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

550

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mainz, Németország, D-55131
        • University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kamrai tachyarrhythmiák másodlagos megelőzésére beültetett ICD-vel rendelkező betegek. Ambuláns készülékosztályunkon a betegeket rutinszerűen ellenőrzik eszközlekérdezés céljából.

Az azonosított pacemaker által kiváltott kamrai tachycardiában szenvedő betegeket kiválasztottuk, és két vagy több VT epizód után a kamrai tartalék ingerlést átprogramozták egy küszöb alatti szintre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • beültetett ICD
  • pacemaker által kiváltott VT előfordulása

Kizárási kritériumok:

  • a szünettel kapcsolatos ájulás dokumentálása
  • AV blokk
  • beteg-sinus szindróma
  • 18 évnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PIT-ben szenvedő betegek
A pacemaker által kiváltott kamrai tachycardiában szenvedő betegek azonosítása
A pacemaker kimenetének programozása a kamrai tartalék ingerléshez a küszöb alatti szintre a nem hatékony ingerlés elérése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICD-sokkot igénylő VT előfordulása
Időkeret: 48 hónapos követés
A betegeket nyomon követték az ICD-sokkterápiát igénylő kamrai tachycardia előfordulása miatt
48 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aritmia típusa / Az aritmia száma
Időkeret: 48 hónap
Az ICD sokk megszüntetését igénylő visszatérő aritmiák számának és típusainak elemzése
48 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szja előfordulása más VT-kkel szemben
Időkeret: 48 hónap
A PIT arányának mérése más VT-ekhez képest, amelyek ICD-sokk-leállítást igényelnek
48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachyarrhythmiák

3
Iratkozz fel