- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01906775
Küszöb alatti ingerlés a pacemaker által kiváltott kamrai tachycardia megelőzésére
Küszöb alatti kamrai ingerlés a pacemaker által kiváltott kamrai tachycardia megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mainz, Németország, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A kamrai tachyarrhythmiák másodlagos megelőzésére beültetett ICD-vel rendelkező betegek. Ambuláns készülékosztályunkon a betegeket rutinszerűen ellenőrzik eszközlekérdezés céljából.
Az azonosított pacemaker által kiváltott kamrai tachycardiában szenvedő betegeket kiválasztottuk, és két vagy több VT epizód után a kamrai tartalék ingerlést átprogramozták egy küszöb alatti szintre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- beültetett ICD
- pacemaker által kiváltott VT előfordulása
Kizárási kritériumok:
- a szünettel kapcsolatos ájulás dokumentálása
- AV blokk
- beteg-sinus szindróma
- 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PIT-ben szenvedő betegek
A pacemaker által kiváltott kamrai tachycardiában szenvedő betegek azonosítása
|
A pacemaker kimenetének programozása a kamrai tartalék ingerléshez a küszöb alatti szintre a nem hatékony ingerlés elérése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ICD-sokkot igénylő VT előfordulása
Időkeret: 48 hónapos követés
|
A betegeket nyomon követték az ICD-sokkterápiát igénylő kamrai tachycardia előfordulása miatt
|
48 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aritmia típusa / Az aritmia száma
Időkeret: 48 hónap
|
Az ICD sokk megszüntetését igénylő visszatérő aritmiák számának és típusainak elemzése
|
48 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szja előfordulása más VT-kkel szemben
Időkeret: 48 hónap
|
A PIT arányának mérése más VT-ekhez képest, amelyek ICD-sokk-leállítást igényelnek
|
48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIT in ICD patients
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachyarrhythmiák
-
Hamilton Health Sciences CorporationMég nincs toborzás
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzás