Подпороговая стимуляция для предотвращения желудочковой тахикардии, вызванной кардиостимулятором
23 июля 2013 г. обновлено: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Подпороговая резервная желудочковая стимуляция для предотвращения желудочковой тахикардии, вызванной кардиостимулятором
Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) могут провоцировать или усугублять желудочковые тахиаритмии (ЖТ).
Сообщалось, что разряды ИКД сами по себе могут увеличить смертность.
Это исследование было направлено на определение роли ЖТ, индуцированной резервной стимуляцией (PIT), в общей шоковой нагрузке ИКД путем избегания связанной с паузой резервной желудочковой стимуляции путем программирования выхода стимуляции на подпороговом уровне для неэффективной стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, D-55131
- University Hospital Mainz, II. Medical Clinic, Dept. of Electrophysiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с имплантированным ИКД для вторичной профилактики желудочковых тахиаритмий. Пациенты регулярно находятся под наблюдением для опроса устройств в нашем амбулаторном отделении устройств.
Пациенты с выявленной желудочковой тахикардией, вызванной кардиостимулятором, были отобраны, и после двух или более эпизодов ЖТ резервная желудочковая стимуляция была перепрограммирована на подпороговый уровень.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- имплантированный ИКД
- возникновение индуцированной кардиостимулятором ЖТ
Критерий исключения:
- документирование обморока, связанного с паузой
- АВ блокада
- синдром слабости синусового узла
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ПИТ
Выявление пациентов с желудочковой тахикардией, индуцированной кардиостимулятором
|
Программирование выходного сигнала кардиостимулятора для резервной желудочковой стимуляции на подпороговом уровне для достижения неэффективного выходного сигнала стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение ЖТ, требующей разряда ИКД
Временное ограничение: 48 месяцев наблюдения
|
Пациенты наблюдались на предмет возникновения желудочковой тахикардии, требующей шоковой терапии ИКД.
|
48 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип аритмии / Количество аритмий
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Анализ количества и видов рецидивирующих аритмий, требующих прекращения разряда ИКД
|
48 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота PIT по сравнению с другими VT
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Измерение доли PIT по сравнению с другими VT, требующими прекращения разряда ICD
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIT in ICD patients
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .