利用多普勒超声评价钝性脾外伤后门静脉系统血栓形成
2015年8月25日 更新者：Rambam Health Care Campus
钝性脾外伤后门静脉系统血栓形成的真实发生率尚不清楚，也未在医学文献中阐明。
调查人员假设该实体比之前怀疑的更为普遍。
错过该诊断的后果可能具有临床意义，即急性期肠系膜缺血和慢性期门静脉高压。
早期诊断将有助于抗凝治疗和避免这些并发症。
以前瞻性方式，将在出院前和出院后 3 个月对所有 18 岁及以上患有钝性脾脏损伤的患者进行多普勒超声检查。
对于最初在 3 个月的超声检查中诊断为门静脉系统血栓形成的患者，临床随访将延长至 6 个月。
研究人员将尝试确定该创伤人群中的风险因素，以促进早期筛查方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- 招聘中
- Rambam Medical Center
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接触：
- Hany Bahouth, M.D
- 邮箱：h_bahouth@rambam.health.gov.il
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首席研究员：
- Hany Bahouth, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 18 岁及以上的外伤患者都被诊断为钝性脾外伤而入住 Rambam 医疗中心。
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁及以上的外伤患者都被诊断为钝性脾外伤而入住 Rambam 医疗中心。
排除标准：
- 18 岁以下的外伤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多普勒超声。
将对所有 18 岁及以上、被诊断为钝性脾脏损伤并同意参加研究的 Rambam 医疗中心收治的患者进行多普勒超声检查。
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多普勒超声将在出院前对钝性脾外伤患者进行多普勒超声检查，并在 3-6 个月时对有血栓形成指征的患者进行再次检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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利用多普勒超声评估钝性脾外伤后门静脉系统（脾静脉、肠系膜上静脉、肠系膜下静脉和/或门静脉）中是否存在部分或完全血栓形成。
大体时间：出院前。
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出院前。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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利用后续多普勒超声评估钝性脾外伤后门静脉系统（脾静脉、肠系膜上静脉、肠系膜下静脉和/或门静脉）中部分或完全血栓形成的变化。
大体时间：受伤后3个月。
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受伤后3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hany Bahouth, M.D、Rambam Health Care Campus Haifa Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rajkomar V, Kyerematen E, Mysore P, Penston J. Thrombosis of the portal venous system following blunt abdominal trauma. BMJ Case Rep. 2010 Aug 24;2010:bcr1120092429. doi: 10.1136/bcr.11.2009.2429.
- Fried M, Van Ganse W, Van Avermaet S. Mesenteric vein thrombosis triggered by blunt abdominal trauma in a patient with the primary antiphospholipid syndrome. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jun;14(6):697-700. doi: 10.1097/00042737-200206000-00017.
- Gonzalez F, Condat B, Deltenre P, Mathurin P, Paris JC, Dharancy S. Extensive portal vein thrombosis related to abdominal trauma. Gastroenterol Clin Biol. 2006 Feb;30(2):314-6. doi: 10.1016/s0399-8320(06)73173-6.
- Gopal SV, Smith I, Malka V. Acute portal venous thrombosis after blunt abdominal trauma. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):372.e1-372.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2008.07.021. No abstract available.
- Beaufort P, Perney P, Coste F, Masbou J, Le Bricquir Y, Blanc F. [Post-traumatic thrombosis of the portal vein]. Presse Med. 1996 Feb 17;25(6):247-8. French.
- Duvoux C, Radier C, Gouault-Heilmann M, Texier JP, Le Cudonnec B, Dhumeaux D. [A rare cause of portal vein thrombosis: closed abdominal trauma]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(2):165-7. French.
- Tran T, Demyttenaere SV, Polyhronopoulos G, Seguin C, Artho GP, Kaneva P, Fried GM, Feldman LS. Recommended timing for surveillance ultrasonography to diagnose portal splenic vein thrombosis after laparoscopic splenectomy. Surg Endosc. 2010 Jul;24(7):1670-8. doi: 10.1007/s00464-009-0828-1. Epub 2009 Dec 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月25日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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