Evaluering af portalvenesystemtrombose efter stump milttraume ved brug af doppler-ultralyd
25. august 2015 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Den sande forekomst af trombose i det portale venøse system efter stump milttraume er ukendt og er ikke blevet belyst i den medicinske litteratur.
Efterforskerne antager, at denne enhed er mere almindelig end tidligere antaget.
Konsekvenser af manglende denne diagnose kan være klinisk signifikante, dvs. mesenterisk iskæmi i den akutte fase og portalvenøs hypertension i den kroniske fase.
Tidlig diagnose ville lette behandlingen med antikoagulering og undgå disse komplikationer.
På en prospektiv måde vil doppler-ultralyd blive udført før udskrivelse og efter 3 måneder hos alle patienter fra 18 år og opefter, som har pådraget sig stump milttraume.
Klinisk opfølgning vil blive forlænget til 6 måneder hos patienter, der oprindeligt fik diagnosen trombose i det portale venøse system på deres 3 måneders ultralyd.
Efterforskerne vil forsøge at identificere risikofaktorer i denne traumepopulation, som ville lette en tidlig screeningsprotokol.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Hany Bahouth, M.D
- E-mail: h_bahouth@rambam.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Hany Bahouth, M.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle traumepatienter fra 18 år og opefter indlagt på Rambam Medical Center med diagnosen stump milttraume.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle traumepatienter fra 18 år og opefter indlagt på Rambam Medical Center med diagnosen stump milttraume.
Ekskluderingskriterier:
- Traumepatienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Doppler ultralyd.
Doppler-ultralyd vil blive udført til alle patienter fra 18 år og opefter, indlagt på Rambam Medical Center med diagnose af stump milttraume og accepterer at deltage i undersøgelsen.
|
Doppler-ultralyd vil blive udført til patienter med stumpt milttraume, før udskrivelse og igen efter 3-6 måneder hos patienter med trombose-indikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af doppler-ultralyd til at vurdere tilstedeværelsen af delvis eller fuldstændig trombose i det portale venesystem (miltvene, mesenterisk vene superior, mesenterisk vene inferior og/eller portalvene) efter stump milttraume.
Tidsramme: Inden udskrivelsen.
|
Inden udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af opfølgende doppler-ultralyd til at vurdere ændring i tilstedeværelsen af delvis eller fuldstændig trombose i det portale venesystem (miltvene, mesenterisk vene superior, mesenterisk vene inferior og/eller portalvene) efter stump milttraume.
Tidsramme: 3 måneder efter skaden.
|
3 måneder efter skaden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rajkomar V, Kyerematen E, Mysore P, Penston J. Thrombosis of the portal venous system following blunt abdominal trauma. BMJ Case Rep. 2010 Aug 24;2010:bcr1120092429. doi: 10.1136/bcr.11.2009.2429.
- Fried M, Van Ganse W, Van Avermaet S. Mesenteric vein thrombosis triggered by blunt abdominal trauma in a patient with the primary antiphospholipid syndrome. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jun;14(6):697-700. doi: 10.1097/00042737-200206000-00017.
- Gonzalez F, Condat B, Deltenre P, Mathurin P, Paris JC, Dharancy S. Extensive portal vein thrombosis related to abdominal trauma. Gastroenterol Clin Biol. 2006 Feb;30(2):314-6. doi: 10.1016/s0399-8320(06)73173-6.
- Gopal SV, Smith I, Malka V. Acute portal venous thrombosis after blunt abdominal trauma. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):372.e1-372.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2008.07.021. No abstract available.
- Beaufort P, Perney P, Coste F, Masbou J, Le Bricquir Y, Blanc F. [Post-traumatic thrombosis of the portal vein]. Presse Med. 1996 Feb 17;25(6):247-8. French.
- Duvoux C, Radier C, Gouault-Heilmann M, Texier JP, Le Cudonnec B, Dhumeaux D. [A rare cause of portal vein thrombosis: closed abdominal trauma]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(2):165-7. French.
- Tran T, Demyttenaere SV, Polyhronopoulos G, Seguin C, Artho GP, Kaneva P, Fried GM, Feldman LS. Recommended timing for surveillance ultrasonography to diagnose portal splenic vein thrombosis after laparoscopic splenectomy. Surg Endosc. 2010 Jul;24(7):1670-8. doi: 10.1007/s00464-009-0828-1. Epub 2009 Dec 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2013
Først opslået (Skøn)
24. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0159-13-RMBCTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trombose af det portale venøse system.
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringHyponatriæmi | SIAD - Syndrome of Inappropriate AntidiuresisSchweiz
-
Uludag UniversityUkendtMullerian Anomaly of Uterus, NecKalkun
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetHyponatriæmi | SIAD - Syndrome of Inappropriate AntidiuresisSchweiz
-
European Georges Pompidou HospitalAfsluttetHyponatriæmi | SIAD - Syndrome of Inappropriate AntidiuresisFrankrig
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutteringCystisk fibrose | Turners syndrom | Medfødt leverfibrose | Immunologisk mangelsyndrom | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertensionForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineVirginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetHepatitis | Kolecystitis | Ascites | Pancreatitis | Urolithiasis | Cholangitis | Portal hypertension | Kolelithiasis | Hydronefrose | Abdominal aortaaneurisme | Unormal livmoderblødning | Ovarietorsion | Blunt abdominal traume | OvariemasseDominikanske republik
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityUkendtMetaboliske sygdomme | Livskvalitet | Åndedrætssvigt | Bugspytkirtel neoplasmer | Hypertension, Portal | PancreatitisKina
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Gastrisk Adenocarcinom | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Ondartet mave-tarm-neoplasma | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IV Bugspytkirtelkræft | Galdeblærekarcinom | Stadie IV Galdeblærekræft | Fase IV Mavekræft | Stadie IIIA Galdeblærekræft | Stadie IIIB Galdeblærekræft og andre forholdForenede Stater
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Adherex Technologies, Inc.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IVA Kræft i bugspytkirtlen | Stadie IVB Bugspytkirtelkræft | Stadie IIIA Galdeblærekræft | Stadie IIIB Galdeblærekræft | Stadie IVA Galdeblærekræft | Stadie IVB Galdeblærekræft | Galdeblære adenokarcinom og andre forholdForenede Stater
-
Ashley HillAfsluttetSarkom | Struma | Pineoblastom | Wilms Tumor | Medulloepitheliom | Pleuropulmonal blastom | Hypofyse tumorer | Cystisk nefrom | Sertoli-Leydig celletumor i æggestokkene | Embryonal Rhabdomyosarcoma of CervixForenede Stater
Kliniske forsøg med Doppler ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet