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Avaliação da Trombose do Sistema Venoso Portal Após Trauma Esplênico Contuso Utilizando o Ultrassom Doppler

25 de agosto de 2015 atualizado por: Rambam Health Care Campus
A verdadeira incidência de trombose no sistema venoso portal após trauma esplênico contuso é desconhecida e não foi elucidada na literatura médica. Os investigadores levantam a hipótese de que esta entidade é mais comum do que se suspeitava anteriormente. As consequências da falta deste diagnóstico podem ser clinicamente significativas, ou seja, isquemia mesentérica na fase aguda e hipertensão venosa portal na fase crônica. O diagnóstico precoce facilitaria o tratamento com anticoagulação e evitaria essas complicações. De forma prospectiva, a ultrassonografia doppler será realizada antes da alta e aos 3 meses em todos os pacientes com 18 anos ou mais que sofreram trauma esplênico contuso. O acompanhamento clínico será estendido para 6 meses em pacientes inicialmente diagnosticados com trombose no sistema venoso portal em seu ultrassom de 3 meses. Os investigadores tentarão identificar fatores de risco nessa população de traumas que facilitariam um protocolo de triagem precoce.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com trauma de 18 anos ou mais internados no Rambam Medical Center com diagnóstico de trauma esplênico contuso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com trauma de 18 anos ou mais internados no Rambam Medical Center com diagnóstico de trauma esplênico contuso.

Critério de exclusão:

  • Pacientes traumatizados com menos de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom Doppler.
A ultrassonografia Doppler será realizada para todos os pacientes com 18 anos ou mais, admitidos no Rambam Medical Center com diagnóstico de trauma esplênico contuso e que concordem em participar do estudo.
Outro: Ultrassom Doppler
Ultrassom Doppler será realizado em pacientes com trauma esplênico contuso, antes da alta e novamente, em 3-6 meses em pacientes com indicação de trombose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Utilizando o ultrassom doppler para avaliar a presença de trombose parcial ou completa no sistema venoso portal (veia esplênica, veia mesentérica superior, veia mesentérica inferior e/ou veia porta) após trauma esplênico contuso.
Prazo: Antes da alta.
Antes da alta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Utilizando ultrassom Doppler de acompanhamento para avaliar alterações na presença de trombose parcial ou completa no sistema venoso portal (veia esplênica, veia mesentérica superior, veia mesentérica inferior e/ou veia porta) após trauma esplênico contuso.
Prazo: 3 meses após a lesão.
3 meses após a lesão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0159-13-RMBCTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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