Portaalilaskimojärjestelmän tromboosin arviointi tylpän pernan trauman jälkeen Doppler-ultraäänellä
tiistai 25. elokuuta 2015 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Todellinen tromboosin ilmaantuvuus porttilaskimojärjestelmässä tylpän pernan trauman jälkeen ei ole tiedossa, eikä sitä ole selvitetty lääketieteellisessä kirjallisuudessa.
Tutkijat olettavat, että tämä kokonaisuus on yleisempi kuin aiemmin epäiltiin.
Tämän diagnoosin puuttumisen seuraukset voivat olla kliinisesti merkittäviä, eli suoliliepeen iskemia akuutissa vaiheessa ja portaalilaskimon hypertensio kroonisessa vaiheessa.
Varhainen diagnoosi helpottaisi antikoagulanttihoitoa ja näiden komplikaatioiden välttämistä.
Mahdollisesti doppler-ultraääni suoritetaan ennen kotiutusta ja kolmen kuukauden kuluttua kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on tylppä pernatrauma.
Kliinistä seurantaa pidennetään 6 kuukauteen potilailla, joilla on alun perin todettu porttilaskimojärjestelmän tromboosi 3 kuukauden ultraäänitutkimuksessa.
Tutkijat yrittävät tunnistaa riskitekijöitä tässä traumapopulaatiossa, jotka helpottaisivat varhaista seulontaprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hany Bahouth, M.D
- Sähköposti: h_bahouth@rambam.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Hany Bahouth, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat traumapotilaat vietiin Rambam Medical Centeriin tylpän pernan vamman diagnoosilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat traumapotilaat vietiin Rambam Medical Centeriin tylpän pernan vamman diagnoosilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat traumapotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Doppler ultraääni.
Doppler-ultraääni suoritetaan kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, jotka viedään Rambam Medical Centeriin tylpän pernan vamman diagnoosilla ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Doppler-ultraääni suoritetaan potilaille, joilla on tylppä pernavamma, ennen kotiutusta ja uudelleen 3-6 kuukauden kuluttua potilaista, joilla on tromboosiindikaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Doppler-ultraäänen käyttäminen osittaisen tai täydellisen tromboosin arvioimiseen porttilaskimojärjestelmässä (pernan laskimo, suoliliepeen ylälaskimo, suoliliepeen suolilaskimo ja/tai porttilaskimo) tylpän pernan trauman jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen purkamista.
|
Ennen purkamista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Doppler-ultraäänen seuranta osittaisen tai täydellisen tromboosin muutoksen arvioimiseksi porttilaskimojärjestelmässä (pernan laskimo, suoliliepeen ylälaskimo, suoliliepeen suolilaskimo ja/tai porttilaskimo) tylpän pernavamman jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
|
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rajkomar V, Kyerematen E, Mysore P, Penston J. Thrombosis of the portal venous system following blunt abdominal trauma. BMJ Case Rep. 2010 Aug 24;2010:bcr1120092429. doi: 10.1136/bcr.11.2009.2429.
- Fried M, Van Ganse W, Van Avermaet S. Mesenteric vein thrombosis triggered by blunt abdominal trauma in a patient with the primary antiphospholipid syndrome. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jun;14(6):697-700. doi: 10.1097/00042737-200206000-00017.
- Gonzalez F, Condat B, Deltenre P, Mathurin P, Paris JC, Dharancy S. Extensive portal vein thrombosis related to abdominal trauma. Gastroenterol Clin Biol. 2006 Feb;30(2):314-6. doi: 10.1016/s0399-8320(06)73173-6.
- Gopal SV, Smith I, Malka V. Acute portal venous thrombosis after blunt abdominal trauma. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):372.e1-372.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2008.07.021. No abstract available.
- Beaufort P, Perney P, Coste F, Masbou J, Le Bricquir Y, Blanc F. [Post-traumatic thrombosis of the portal vein]. Presse Med. 1996 Feb 17;25(6):247-8. French.
- Duvoux C, Radier C, Gouault-Heilmann M, Texier JP, Le Cudonnec B, Dhumeaux D. [A rare cause of portal vein thrombosis: closed abdominal trauma]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(2):165-7. French.
- Tran T, Demyttenaere SV, Polyhronopoulos G, Seguin C, Artho GP, Kaneva P, Fried GM, Feldman LS. Recommended timing for surveillance ultrasonography to diagnose portal splenic vein thrombosis after laparoscopic splenectomy. Surg Endosc. 2010 Jul;24(7):1670-8. doi: 10.1007/s00464-009-0828-1. Epub 2009 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0159-13-RMBCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .