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Valutazione della trombosi del sistema venoso portale dopo trauma splenico contusivo utilizzando l'ecografia Doppler

25 agosto 2015 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
La vera incidenza di trombosi nel sistema venoso portale dopo un trauma chiuso della milza è sconosciuta e non è stata chiarita nella letteratura medica. Gli investigatori ipotizzano che questa entità sia più comune di quanto sospettato in precedenza. Le conseguenze della mancata diagnosi possono essere clinicamente significative, ad esempio ischemia mesenterica nella fase acuta e ipertensione venosa portale nella fase cronica. La diagnosi precoce faciliterebbe il trattamento con anticoagulanti e l'evitamento di queste complicanze. In modo prospettico, l'ecografia doppler verrà eseguita prima della dimissione ea 3 mesi in tutti i pazienti dai 18 anni in su che hanno subito un trauma chiuso della milza. Il follow-up clinico sarà esteso a 6 mesi nei pazienti con diagnosi iniziale di trombosi nel sistema venoso portale all'ecografia di 3 mesi. Gli investigatori tenteranno di identificare i fattori di rischio in questa popolazione traumatica che faciliterebbero un protocollo di screening precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti traumatizzati dai 18 anni in su ricoverati al Rambam Medical Center con diagnosi di trauma chiuso della milza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti traumatizzati dai 18 anni in su ricoverati al Rambam Medical Center con diagnosi di trauma chiuso della milza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti traumatizzati di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ultrasuono Doppler.
L'ecografia Doppler verrà eseguita a Tutti i pazienti dai 18 anni in su, ricoverati al Rambam Medical Center con diagnosi di trauma chiuso della milza e accettano di partecipare allo studio.
Altro: Ultrasuono Doppler
L'ecografia Doppler verrà eseguita a pazienti con trauma chiuso della milza, prima della dimissione e di nuovo, a 3-6 mesi in pazienti con indicazione di trombosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo dell'ecografia doppler per valutare la presenza di trombosi parziale o completa nel sistema venoso portale (vena splenica, vena mesenterica superiore, vena mesenterica inferiore e/o vena porta) dopo trauma chiuso della milza.
Lasso di tempo: Prima della dimissione.
Prima della dimissione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo dell'ecografia doppler di follow-up per valutare il cambiamento in presenza di trombosi parziale o completa nel sistema venoso portale (vena splenica, vena mesenterica superiore, vena mesenterica inferiore e/o vena porta) dopo un trauma chiuso della milza.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infortunio.
3 mesi dopo l'infortunio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0159-13-RMBCTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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