Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van portale veneuze systeemtrombose na stomp milttrauma met behulp van Doppler-echografie

25 augustus 2015 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
De werkelijke incidentie van trombose in het portale veneuze systeem na stomp milttrauma is onbekend en is niet opgehelderd in de medische literatuur. De onderzoekers veronderstellen dat deze entiteit vaker voorkomt dan eerder werd vermoed. Gevolgen van het missen van deze diagnose kunnen klinisch significant zijn, d.w.z. mesenteriale ischemie in de acute fase en portale veneuze hypertensie in de chronische fase. Een vroege diagnose zou de behandeling met antistolling en het vermijden van deze complicaties vergemakkelijken. Op een prospectieve manier zal doppler-echografie worden uitgevoerd voorafgaand aan ontslag en na 3 maanden bij alle patiënten van 18 jaar en ouder die een stomp milttrauma hebben opgelopen. De klinische follow-up zal worden verlengd tot 6 maanden bij patiënten die in eerste instantie op hun echo na 3 maanden werden gediagnosticeerd met trombose in het portale veneuze systeem. De onderzoekers zullen proberen risicofactoren in deze traumapopulatie te identificeren die een vroeg screeningsprotocol zouden vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle traumapatiënten van 18 jaar en ouder opgenomen in het Rambam Medical Center met de diagnose stomp milttrauma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle traumapatiënten van 18 jaar en ouder opgenomen in het Rambam Medical Center met de diagnose stomp milttrauma.

Uitsluitingscriteria:

  • Traumapatiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Doppler-echografie.
Doppler-echografie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen in het Rambam Medical Center met de diagnose stomp milttrauma en die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Ander: Doppler-echografie
Doppler-echografie zal worden uitgevoerd bij patiënten met stomp milttrauma, voorafgaand aan ontslag en opnieuw na 3-6 maanden bij patiënten met trombose-indicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doppler-echografie gebruiken om de aanwezigheid van gedeeltelijke of volledige trombose in het portale veneuze systeem (miltader, superieure mesenteriale ader, inferieure mesenteriale ader en/of poortader) te beoordelen na stomp milttrauma.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan ontslag.
Voorafgaand aan ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik maken van follow-up doppler-echografie om verandering in de aanwezigheid van gedeeltelijke of volledige trombose in het veneuze poortsysteem (miltader, superieure mesenteriale ader, inferieure mesenteriale ader en/of poortader) na stomp milttrauma te beoordelen.
Tijdsspanne: 3 maanden na blessure.
3 maanden na blessure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0159-13-RMBCTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren