Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení trombózy portálního žilního systému po tupém traumatu sleziny pomocí dopplerovského ultrazvuku

25. srpna 2015 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Skutečný výskyt trombózy v portálním žilním systému po tupém traumatu sleziny není znám a nebyl v lékařské literatuře objasněn. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato entita je častější, než se dříve předpokládalo. Následky opomenutí této diagnózy mohou být klinicky významné, tj. mezenterická ischémie v akutní fázi a portální venózní hypertenze v chronické fázi. Včasná diagnostika by usnadnila léčbu antikoagulací a předešla těmto komplikacím. Prospektivně bude dopplerovský ultrazvuk proveden před propuštěním a po 3 měsících u všech pacientů ve věku 18 a více let, kteří utrpěli tupé poranění sleziny. Klinické sledování bude prodlouženo na 6 měsíců u pacientů, u kterých byla na jejich 3měsíčním ultrazvuku diagnostikována trombóza v portálním žilním systému. Vyšetřovatelé se pokusí identifikovat rizikové faktory v této populaci traumatu, které by usnadnily časný screeningový protokol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s traumatem ve věku 18 a více let byli přijati do Rambam Medical Center s diagnózou tupého poranění sleziny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s traumatem ve věku 18 a více let byli přijati do Rambam Medical Center s diagnózou tupého poranění sleziny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s traumatem mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dopplerovský ultrazvuk.
Dopplerovský ultrazvuk bude proveden všem pacientům ve věku 18 a více, přijatým do Rambam Medical Center s diagnózou tupého poranění sleziny a souhlasí s účastí ve studii.
Jiný: Dopplerův ultrazvuk
Dopplerovský ultrazvuk bude proveden u pacientů s tupým poraněním sleziny před propuštěním a znovu po 3-6 měsících u pacientů s indikací trombózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití dopplerovského ultrazvuku k posouzení přítomnosti částečné nebo úplné trombózy v portálním žilním systému (slezinná žíla, horní mezenterická žíla, dolní mezenterická žíla a/nebo portální žíla) po tupém traumatu sleziny.
Časové okno: Před vypuštěním.
Před vypuštěním.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití kontrolního dopplerovského ultrazvuku k posouzení změny v přítomnosti částečné nebo úplné trombózy v portálním žilním systému (slezinná žíla, horní mezenterická žíla, dolní mezenterická žíla a/nebo portální žíla) po tupém traumatu sleziny.
Časové okno: 3 měsíce po zranění.
3 měsíce po zranění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0159-13-RMBCTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza portálního žilního systému.

Klinické studie na Dopplerův ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit