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Bewertung der Thrombose des Portalvenensystems nach einem stumpfen Milztrauma mittels Doppler-Ultraschall

25. August 2015 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Die tatsächliche Inzidenz von Thrombosen im Pfortadersystem nach einem stumpfen Milztrauma ist unbekannt und wurde in der medizinischen Literatur nicht erläutert. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Entität häufiger vorkommt als bisher vermutet. Die Folgen des Fehlens dieser Diagnose können klinisch bedeutsam sein, d. h. mesenteriale Ischämie in der akuten Phase und portalvenöse Hypertonie in der chronischen Phase. Eine frühzeitige Diagnose würde die Behandlung mit Antikoagulation und die Vermeidung dieser Komplikationen erleichtern. In prospektiver Weise wird vor der Entlassung und nach 3 Monaten bei allen Patienten ab 18 Jahren, die ein stumpfes Milztrauma erlitten haben, eine Doppler-Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Bei Patienten, bei denen bei der Ultraschalluntersuchung nach drei Monaten zunächst eine Thrombose im Pfortadersystem diagnostiziert wurde, wird die klinische Nachbeobachtung auf sechs Monate verlängert. Die Forscher werden versuchen, Risikofaktoren in dieser Traumapopulation zu identifizieren, die ein frühes Screening-Protokoll erleichtern würden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Traumapatienten ab 18 Jahren wurden mit der Diagnose eines stumpfen Milztraumas in das Rambam Medical Center eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Traumapatienten ab 18 Jahren wurden mit der Diagnose eines stumpfen Milztraumas in das Rambam Medical Center eingeliefert.

Ausschlusskriterien:

  • Traumapatienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Doppler-Ultraschall.
Doppler-Ultraschall wird bei allen Patienten ab 18 Jahren durchgeführt, die mit der Diagnose eines stumpfen Milztraumas in das Rambam Medical Center eingeliefert werden und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Doppler-Ultraschall wird bei Patienten mit stumpfem Milztrauma vor der Entlassung und erneut nach 3–6 Monaten bei Patienten mit Thromboseindikation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung von Doppler-Ultraschall zur Beurteilung des Vorliegens einer teilweisen oder vollständigen Thrombose im Pfortadersystem (Milzvene, obere Mesenterialvene, untere Mesenterialvene und/oder Pfortader) nach einem stumpfen Milztrauma.
Zeitfenster: Vor der Entlassung.
Vor der Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung von Doppler-Ultraschall zur Nachuntersuchung zur Beurteilung der Veränderung bei Vorliegen einer teilweisen oder vollständigen Thrombose im Pfortadersystem (Milzvene, obere Mesenterialvene, untere Mesenterialvene und/oder Pfortader) nach einem stumpfen Milztrauma.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung.
3 Monate nach der Verletzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0159-13-RMBCTIL

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Klinische Studien zur Doppler-Ultraschall

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