Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av trombos i det portala vensystemet efter trubbigt mjälttrauma med hjälp av doppler-ultraljud

25 augusti 2015 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Den verkliga förekomsten av trombos i det portala vensystemet efter trubbigt mjälttrauma är okänd och har inte klarlagts i den medicinska litteraturen. Utredarna antar att denna enhet är vanligare än tidigare misstänkt. Konsekvenser av att missa denna diagnos kan vara kliniskt signifikanta, dvs mesenterisk ischemi i den akuta fasen och portalvenös hypertoni i den kroniska fasen. Tidig diagnos skulle underlätta behandling med antikoagulering och undvika dessa komplikationer. På ett prospektivt sätt kommer doppler-ultraljud att utföras före utskrivning och efter 3 månader hos alla patienter 18 och uppåt som har ådragit sig trubbigt mjälttrauma. Klinisk uppföljning kommer att förlängas till 6 månader hos patienter som initialt diagnostiserats med trombos i det portala vensystemet på deras 3 månaders ultraljud. Utredarna kommer att försöka identifiera riskfaktorer i denna traumapopulation som skulle underlätta ett tidigt screeningprotokoll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla traumapatienter 18 och uppåt inlagda på Rambam Medical Center med diagnosen trubbigt mjälttrauma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla traumapatienter 18 och uppåt inlagda på Rambam Medical Center med diagnosen trubbigt mjälttrauma.

Exklusions kriterier:

  • Traumapatienter yngre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Doppler ultraljud.
Doppler-ultraljud kommer att utföras till alla patienter från 18 år och uppåt, inlagda på Rambam Medical Center med diagnos av trubbigt mjälttrauma och samtycker till att delta i studien.
Övrig: Doppler ultraljud
Dopplerultraljud kommer att utföras för patienter med trubbigt mjälttrauma, före utskrivning och igen, efter 3-6 månader hos patienter med trombosindikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av doppler-ultraljud för att bedöma närvaron av partiell eller fullständig trombos i det portala vensystemet (mjältven, övre mesenteriska ven, inferior mesenterisk ven och/eller portalven) efter trubbigt mjälttrauma.
Tidsram: Före utskrivning.
Före utskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Använda uppföljande doppler-ultraljud för att bedöma förändring i närvaro av partiell eller fullständig trombos i det portala vensystemet (mjältven, övre mesenterisk ven, inferior mesenterisk ven och/eller portalven) efter trubbigt mjälttrauma.
Tidsram: 3 månader efter skadan.
3 månader efter skadan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0159-13-RMBCTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera