Evaluación de la trombosis del sistema venoso portal después de un traumatismo cerrado del bazo mediante ecografía Doppler
25 de agosto de 2015 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Se desconoce la verdadera incidencia de trombosis en el sistema venoso portal después de un traumatismo cerrado del bazo y no ha sido dilucidada en la literatura médica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que esta entidad es más común de lo que se sospechaba anteriormente.
Las consecuencias de pasar por alto este diagnóstico pueden ser clínicamente significativas, es decir, isquemia mesentérica en la fase aguda e hipertensión venosa portal en la fase crónica.
El diagnóstico precoz facilitaría el tratamiento con anticoagulación y evitar estas complicaciones.
De forma prospectiva, se realizará una ecografía doppler antes del alta ya los 3 meses en todos los pacientes a partir de 18 años que hayan sufrido un traumatismo esplénico cerrado.
El seguimiento clínico se extenderá a 6 meses en pacientes diagnosticados inicialmente con trombosis en el sistema venoso portal en su ultrasonido de 3 meses.
Los investigadores intentarán identificar los factores de riesgo en esta población de trauma que facilitarían un protocolo de detección temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
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Contacto:
- Hany Bahouth, M.D
- Correo electrónico: h_bahouth@rambam.health.gov.il
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Investigador principal:
- Hany Bahouth, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes traumatizados de 18 años en adelante admitidos en el Centro Médico Rambam con diagnóstico de traumatismo esplénico cerrado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes traumatizados de 18 años en adelante admitidos en el Centro Médico Rambam con diagnóstico de traumatismo esplénico cerrado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes traumatizados menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ultrasonido Doppler.
Se realizará una ecografía Doppler a todos los pacientes mayores de 18 años, admitidos en el Centro Médico Rambam con diagnóstico de traumatismo esplénico cerrado y que acepten participar en el estudio.
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Se realizará ecografía Doppler a pacientes con traumatismo esplénico cerrado, previo al alta y de nuevo, a los 3-6 meses en pacientes con indicación de trombosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilizando ultrasonido doppler para evaluar la presencia de trombosis parcial o completa en el sistema venoso portal (vena esplénica, vena mesentérica superior, vena mesentérica inferior y/o vena porta) después de un traumatismo esplénico cerrado.
Periodo de tiempo: Antes del alta.
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Antes del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Utilizar ecografía Doppler de seguimiento para evaluar el cambio en presencia de trombosis parcial o completa en el sistema venoso portal (vena esplénica, vena mesentérica superior, vena mesentérica inferior y/o vena porta) después de un traumatismo esplénico cerrado.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión.
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3 meses después de la lesión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rajkomar V, Kyerematen E, Mysore P, Penston J. Thrombosis of the portal venous system following blunt abdominal trauma. BMJ Case Rep. 2010 Aug 24;2010:bcr1120092429. doi: 10.1136/bcr.11.2009.2429.
- Fried M, Van Ganse W, Van Avermaet S. Mesenteric vein thrombosis triggered by blunt abdominal trauma in a patient with the primary antiphospholipid syndrome. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jun;14(6):697-700. doi: 10.1097/00042737-200206000-00017.
- Gonzalez F, Condat B, Deltenre P, Mathurin P, Paris JC, Dharancy S. Extensive portal vein thrombosis related to abdominal trauma. Gastroenterol Clin Biol. 2006 Feb;30(2):314-6. doi: 10.1016/s0399-8320(06)73173-6.
- Gopal SV, Smith I, Malka V. Acute portal venous thrombosis after blunt abdominal trauma. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):372.e1-372.e3. doi: 10.1016/j.ajem.2008.07.021. No abstract available.
- Beaufort P, Perney P, Coste F, Masbou J, Le Bricquir Y, Blanc F. [Post-traumatic thrombosis of the portal vein]. Presse Med. 1996 Feb 17;25(6):247-8. French.
- Duvoux C, Radier C, Gouault-Heilmann M, Texier JP, Le Cudonnec B, Dhumeaux D. [A rare cause of portal vein thrombosis: closed abdominal trauma]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(2):165-7. French.
- Tran T, Demyttenaere SV, Polyhronopoulos G, Seguin C, Artho GP, Kaneva P, Fried GM, Feldman LS. Recommended timing for surveillance ultrasonography to diagnose portal splenic vein thrombosis after laparoscopic splenectomy. Surg Endosc. 2010 Jul;24(7):1670-8. doi: 10.1007/s00464-009-0828-1. Epub 2009 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0159-13-RMBCTIL
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