Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av portalvenesystemtrombose etter stump milttraume ved bruk av doppler-ultralyd

25. august 2015 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Den sanne forekomsten av trombose i det portale venesystemet etter stump milttrauma er ukjent og har ikke blitt belyst i medisinsk litteratur. Etterforskerne antar at denne enheten er mer vanlig enn tidligere antatt. Konsekvenser av manglende denne diagnosen kan være klinisk signifikante, dvs. mesenterisk iskemi i akutt fase og portalvenøs hypertensjon i kronisk fase. Tidlig diagnose vil lette behandling med antikoagulasjon og unngå disse komplikasjonene. På en prospektiv måte vil doppler-ultralyd bli utført før utskrivning og etter 3 måneder hos alle pasienter 18 og oppover som har pådratt seg stump milttraume. Klinisk oppfølging vil bli utvidet til 6 måneder hos pasienter som initialt ble diagnostisert med trombose i det portale venesystemet på deres 3 måneders ultralyd. Etterforskerne vil forsøke å identifisere risikofaktorer i denne traumepopulasjonen som vil lette en tidlig screeningsprotokoll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle traumepasienter 18 år og oppover innlagt på Rambam medisinske senter med diagnosen stump milttraume.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle traumepasienter 18 år og oppover innlagt på Rambam medisinske senter med diagnosen stump milttraume.

Ekskluderingskriterier:

  • Traumepasienter yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Doppler ultralyd.
Doppler-ultralyd vil bli utført til alle pasienter 18 år og oppover, innlagt på Rambam Medical Center med diagnosen stump milttraume og samtykker i å delta i studien.
Annen: Doppler ultralyd
Dopplerultralyd vil bli utført til pasienter med stump milttraume, før utskrivning og igjen, etter 3-6 måneder hos pasienter med tromboseindikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av doppler-ultralyd for å vurdere tilstedeværelsen av delvis eller fullstendig trombose i det portale venesystemet (miltvene, mesenterisk vene superior, mesenterisk vene inferior og/eller portalvene) etter stump milttraume.
Tidsramme: Før utskrivning.
Før utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av oppfølgende doppler-ultralyd for å vurdere endring i tilstedeværelsen av delvis eller fullstendig trombose i det portale venesystemet (miltvene, mesenterisk vene superior, mesenterisk vene inferior og/eller portalvene) etter stump milttraume.
Tidsramme: 3 måneder etter skade.
3 måneder etter skade.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0159-13-RMBCTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere