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ドップラー超音波を利用した鈍的脾臓外傷後の門脈系血栓症の評価

2015年8月25日 更新者:Rambam Health Care Campus
脾臓の鈍的外傷後の門脈系における血栓症の実際の発生率は不明であり、医学文献でも解明されていません。 研究者らは、この実体はこれまで考えられていたよりも一般的であるという仮説を立てています。 この診断を見逃すと、急性期では腸間膜虚血、慢性期では門脈高血圧症など、臨床的に重大な結果が生じる可能性があります。 早期に診断できれば、抗凝固療法による治療が容易になり、これらの合併症を回避できます。 前向きな方法で、鈍的脾臓外傷を負った18歳以上のすべての患者を対象に、退院前と3か月後にドップラー超音波検査が実施されます。 3か月の超音波検査で門脈系の血栓症と最初に診断された患者の臨床追跡調査は6か月まで延長される。 研究者らは、早期のスクリーニングプロトコルを促進するために、この外傷集団における危険因子の特定を試みる予定です。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の外傷患者は全員、鈍的脾臓外傷の診断を受けてランバン医療センターに入院した。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の外傷患者は全員、鈍的脾臓外傷の診断を受けてランバン医療センターに入院した。

除外基準:

  • 18歳未満の外傷患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ドップラー超音波。
ドップラー超音波検査は、鈍的脾臓外傷の診断でランバン医療センターに入院し、研究への参加に同意した18歳以上のすべての患者に実施されます。
ドップラー超音波検査は、鈍的脾臓外傷のある患者には退院前に実施され、血栓症の兆候がある患者には退院前に 3 ~ 6 か月後に再度実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ドップラー超音波を利用して、脾臓鈍的外傷後の門脈系(脾静脈、上腸間膜静脈、下腸間膜静脈および/または門脈)における部分的または完全な血栓症の存在を評価します。
時間枠:退院前。
退院前。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
追跡ドップラー超音波検査を利用して、脾臓鈍的外傷後の門脈系(脾静脈、上腸間膜静脈、下腸間膜静脈および/または門脈)における部分的または完全な血栓症の存在の変化を評価します。
時間枠:怪我から3ヶ月。
怪我から3ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hany Bahouth, M.D、Rambam Health Care Campus Haifa Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予想される)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月25日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0159-13-RMBCTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドップラー超音波の臨床試験

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