Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Portális vénás rendszer trombózisának értékelése tompa léptrauma után Doppler ultrahang segítségével

2015. augusztus 25. frissítette: Rambam Health Care Campus
A tompa lépsérülést követő trombózis valódi előfordulási gyakorisága a portális vénás rendszerben nem ismert, és az orvosi szakirodalomban nem tisztázták. A nyomozók azt feltételezik, hogy ez az entitás gyakoribb, mint azt korábban feltételezték. A diagnózis elmulasztásának következményei klinikailag jelentősek lehetnek, azaz mesenterialis ischaemia az akut fázisban és portális vénás hypertonia a krónikus fázisban. A korai diagnózis megkönnyíti az antikoaguláns kezelést és elkerülheti ezeket a szövődményeket. Prospektív módon minden 18 év feletti betegnél, akiknél tompa lépsérülést szenvedtek, doppler ultrahangvizsgálatot végeznek a hazabocsátás előtt és 3 hónap elteltével. Azoknál a betegeknél, akiknél a 3 hónapos ultrahangvizsgálat során kezdetben trombózist diagnosztizáltak a portális vénás rendszerben, a klinikai követés 6 hónapra meghosszabbodik. A kutatók megpróbálják azonosítani a kockázati tényezőket ebben a traumapopulációban, amelyek elősegítik a korai szűrési protokollt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 éves és annál idősebb traumás beteget a Rambam Medical Centerbe vettek fel tompa lépsérüléssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves és annál idősebb traumás beteget a Rambam Medical Centerbe vettek fel tompa lépsérüléssel.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb traumás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Doppler ultrahang.
Doppler-ultrahangvizsgálatot végeznek minden 18 éven felüli betegnél, akik a Rambam Medical Centerbe kerülnek tompa lépsérülés diagnosztizálásával, és beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe.
Egyéb: Doppler ultrahang
Doppler-ultrahangvizsgálatot végeznek tompa lépsérülésen átesett betegeknél az elbocsátás előtt, majd 3-6 hónapon belül trombózis indikációval rendelkező betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Doppler ultrahang alkalmazása a portális vénás rendszerben (lépvéna, felső mesenterialis véna, inferior mesenterialis véna és/vagy portális véna) részleges vagy teljes trombózis jelenlétének felmérésére tompa léptrauma után.
Időkeret: Kibocsátás előtt.
Kibocsátás előtt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyomonkövető doppler ultrahang alkalmazása a portális vénás rendszerben (lépvéna, felső mesenterialis véna, inferior mesenterialis véna és/vagy portális véna) bekövetkezett részleges vagy teljes trombózis változásának felmérése tompa léptrauma után.
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után.
3 hónappal a sérülés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0159-13-RMBCTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel