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Évaluation de la thrombose du système veineux portal après un traumatisme splénique contondant à l'aide de l'échographie Doppler

25 août 2015 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
La véritable incidence de la thrombose dans le système veineux porte après un traumatisme splénique contondant est inconnue et n'a pas été élucidée dans la littérature médicale. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette entité est plus fréquente qu'on ne le soupçonnait auparavant. Les conséquences de l'absence de ce diagnostic peuvent être cliniquement significatives, c'est-à-dire une ischémie mésentérique en phase aiguë et une hypertension veineuse portale en phase chronique. Un diagnostic précoce faciliterait le traitement par anticoagulation et éviterait ces complications. De manière prospective, une échographie Doppler sera réalisée avant la sortie et à 3 mois chez tous les patients de 18 ans et plus ayant subi un traumatisme splénique contondant. Le suivi clinique sera étendu à 6 mois chez les patients initialement diagnostiqués avec une thrombose du système veineux porte lors de leur échographie de 3 mois. Les chercheurs tenteront d'identifier les facteurs de risque dans cette population traumatisée qui faciliteraient un protocole de dépistage précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traumatisés de 18 ans et plus admis au Rambam Medical Center avec un diagnostic de traumatisme splénique contondant.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traumatisés de 18 ans et plus admis au Rambam Medical Center avec un diagnostic de traumatisme splénique contondant.

Critère d'exclusion:

  • Patients traumatisés de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie Doppler.
Une échographie Doppler sera effectuée pour tous les patients de 18 ans et plus, admis au Rambam Medical Center avec un diagnostic de traumatisme splénique contondant et acceptant de participer à l'étude.
Autre: Échographie Doppler
Une échographie Doppler sera réalisée chez les patients présentant un traumatisme splénique contondant, avant la sortie et à nouveau, à 3-6 mois chez les patients présentant une indication de thrombose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation de l'échographie Doppler pour évaluer la présence d'une thrombose partielle ou complète dans le système veineux porte (veine splénique, veine mésentérique supérieure, veine mésentérique inférieure et/ou veine porte) après un traumatisme splénique contondant.
Délai: Avant la décharge.
Avant la décharge.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation de l'échographie Doppler de suivi pour évaluer l'évolution de la présence d'une thrombose partielle ou complète dans le système veineux porte (veine splénique, veine mésentérique supérieure, veine mésentérique inférieure et/ou veine porte) après un traumatisme contondant de la rate.
Délai: 3 mois après la blessure.
3 mois après la blessure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hany Bahouth, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0159-13-RMBCTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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