双硫仑治疗替莫唑胺放疗后多形性胶质母细胞瘤患者的疗效

纳入标准：

• 经组织学证实的 GBM 的诊断（WHO IV 级）。
• 至少 18 岁。
• ECOG 体能状态至少为 2。
• 已接受或正在完成至少 45 Gy 的根治性放疗并同时使用替莫唑胺（患者可以在完成放疗前登记，只要预计她/他将完成至少 45 Gy）。
• 有资格并计划在完成根治性放疗加替莫唑胺后接受替莫唑胺维持治疗。
• 愿意在服用双硫仑时戒酒。

• 符合以下实验室标准：

  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mcL
  • 血小板 ≥ 100,000/mcL
  • 血红蛋白 > 9.0 g/dL（允许输血和/或 ESA）
  • 总胆红素≤ 2x 机构正常上限 (ULN)
  • AST 和 ALT < 3 x ULN
  • 计算出的肌酐清除率必须 > 60 mL/min（通过 Cockcroft-Gault）
• 有生育能力的女性（定义为未绝经或手术绝育的女性）必须愿意使用可接受的节育方法（即激素避孕药、宫内节育器、杀精子隔膜、杀精子避孕套或禁欲） ) 在研究期间。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她必须立即通知她的治疗医生。
• 可以口服药物。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书（允许合法授权代表）。

排除标准：

• 在研究注册前 14 天内收到任何其他研究药物。
• 参加了另一项测试新疗法或药物的临床试验。
• 双硫仑过敏反应史。
• 在首次服用双硫仑前 14 天内，使用具有临床意义的细胞色素 P450 酶诱导剂治疗，例如苯妥英、苯巴比妥、利眠宁、地西泮、异烟肼、甲硝唑、华法林、阿米替林。 值得注意的是，劳拉西泮和奥沙西泮不受 P450 系统的影响，也不是双硫仑的禁忌症。
• 活动性或严重的肝、心血管或脑血管疾病，包括入组前 6 个月内的心肌梗塞，纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭（附录 B）、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常或心电图急性缺血或主动传导系统异常的证据。
• 特发性癫痫、精神病或精神分裂症的病史。
• 怀孕和/或哺乳。 育龄妇女必须在开始治疗后 14 天内进行阴性妊娠试验。