超声引导髋关节镜局部浸润镇痛
2022年8月12日 更新者：Saint Francis Care
布比卡因与脂质体布比卡因在超声引导下髋关节周围浸润用于髋关节镜术后镇痛的比较。
正在进行这项研究以比较使用布比卡因与脂质体布比卡因的疼痛控制。
脂质体布比卡因可提供长达 72 小时的止痛效果，而普通布比卡因可提供长达 12 小时的止痛效果
研究概览
详细说明
接受髋关节镜检查的患者会经历中度至重度的术后疼痛。
手术后有效的疼痛控制是这些患者整体管理的重要组成部分。
良好的疼痛控制鼓励早期参与康复计划，提高手术的成功率，并提高患者满意度。
通常，通过神经阻滞或阿片类药物为这些患者提供术后镇痛。
这两种方法都能很好地缓解疼痛，但神经阻滞与下肢肌肉无力有关，这会干扰早期行走并增加跌倒的风险，而麻醉药物会增加恶心、呕吐、瘙痒、便秘、肠梗阻、尿潴留、镇静的风险和呼吸抑制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋关节镜检查患者
排除标准：
- 神经系统疾病、神经病变、糖尿病史
- 对局麻药溶液过敏
- 长期使用麻醉剂
- 无法同意/配合研究
- 既往同侧髋关节镜检查史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脂质体布比卡因
超声引导下注射脂质体布比卡因用于髋关节镜手术患者
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（超声引导注射脂质体布比卡因）用于接受髋关节镜检查的患者
其他名称：
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有源比较器：布比卡因
用于接受髋关节镜检查的患者的布比卡因（围绕髋关节的前侧、外侧和内侧）
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（围绕髋关节的前、外侧和内侧）用于接受髋关节镜检查的患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消耗量（消耗的 5 毫克奥施康定片剂的平均数量）
大体时间：术后第 1、2 和 3 天
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将在术后第 1、2 和 3 天评估 5mg 奥施康定片剂的消耗量。
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术后第 1、2 和 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后第 1、2 和 3 天
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住院期间疼痛评分（休息和移动）分析。
以 10 点疼痛量表测量（1 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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术后第 1、2 和 3 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告睡眠障碍的患者人数
大体时间：术后第 1、2 和 3 天
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住院期间睡眠障碍分析（报告在术后第 1、2 和 3 天被疼痛惊醒的参与者）
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术后第 1、2 和 3 天
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对疼痛管理的满意度
大体时间：术后第 1、2 和 3 天
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住院期间疼痛管理满意度分析，采用 15 分制（1 分非常不满意，15 分非常满意）
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术后第 1、2 和 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjay Sinha, MD、Saint Francis Hospital and Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2013年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月12日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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