Местная инфильтрационная анальгезия под ультразвуковым контролем при артроскопии тазобедренного сустава
12 августа 2022 г. обновлено: Saint Francis Care
Сравнение бупивакаина с липосомальным бупивакаином для периартикулярной инфильтрации тазобедренного сустава под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после артроскопии тазобедренного сустава.
Это исследование проводится для сравнения контроля боли с использованием бупивакаина и липосомального бупивакаина.
Липосомальный бупивакаин потенциально может обеспечить обезболивание на срок до 72 часов, в то время как обычный бупивакаин может обеспечить обезболивание на срок до 12 часов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие артроскопию тазобедренного сустава, испытывают умеренную или сильную послеоперационную боль.
Эффективный контроль боли после операции является важным компонентом общего ведения этих пациентов.
Хороший контроль боли способствует раннему участию в программе реабилитации, увеличивает успех операции и повышает удовлетворенность пациентов.
Как правило, послеоперационная анальгезия этим пациентам обеспечивается либо блокадой нервов, либо опиоидными препаратами.
Оба эти метода обеспечивают хорошее обезболивание, но блокады нервов связаны со слабостью мышц нижних конечностей, что препятствует раннему передвижению и увеличивает риск падений, в то время как наркотические препараты увеличивают риск тошноты, рвоты, зуда, запоров, кишечной непроходимости, задержки мочи, седации. и угнетение дыхания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие артроскопию тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- История неврологических заболеваний, невропатии, диабета
- Аллергия на раствор местного анестетика
- Хроническое употребление наркотиков
- Неспособность дать согласие/сотрудничать с исследованием
- История предыдущей артроскопии тазобедренного сустава на ипсилатеральной стороне
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Липосомальный бупивакаин
Инъекция липосомального бупивакаина под контролем УЗИ пациентам, перенесшим артроскопию тазобедренного сустава
|
(инъекция липосомального бупивакаина под контролем УЗИ) для пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Бупивакаин
Бупивакаин (вокруг передней, латеральной и медиальной поверхности тазобедренного сустава) для пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава
|
(вокруг передней, латеральной и медиальной поверхности тазобедренного сустава) для пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов (среднее количество употребленных таблеток оксиконтина по 5 мг)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, 2 и 3
|
Потребление таблеток оксиконтина по 5 мг будет оцениваться в послеоперационные дни 1, 2 и 3.
|
Послеоперационный день 1, 2 и 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, 2 и 3
|
Анализ показателей боли (в покое и при ходьбе) во время пребывания в стационаре.
Измеряется по 10-балльной шкале боли (1 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
Послеоперационный день 1, 2 и 3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, сообщивших о нарушении сна
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, 2 и 3
|
Анализ нарушений сна во время пребывания в больнице (участники, которые сообщили, что проснулись от боли в послеоперационные дни 1, 2 и 3)
|
Послеоперационный день 1, 2 и 3
|
|
Удовлетворенность лечением боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 1, 2 и 3
|
Анализ удовлетворенности лечением боли во время пребывания в больнице по 15-балльной шкале (1 — крайне неудовлетворен, 15 — крайне удовлетворен)
|
Послеоперационный день 1, 2 и 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-06-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования липосомальный бупивакаин
-
InnocollPremier Research Group plcЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты