Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu paikallinen infiltraatioanalgesia lonkkaartroskoopiaan

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Saint Francis Care

Bupivakaiinin vertailu liposomaaliseen bupivakaiiniin ultraääniohjatussa periartikulaarisessa lonkkainfiltraatiossa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lonkkaartroskoopin jälkeen.

Tässä tutkimuksessa verrataan kivunhallintaa joko bupivakaiinilla verrattuna liposomaaliseen bupivakaiiniin. Liposomaalinen bupivakaiini voi lievittää kipua jopa 72 tuntia, kun taas tavallinen bupivakaiini voi lievittää kipua jopa 12 tuntia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään lonkan artroskopia, kokevat kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua. Tehokas kivunhallinta leikkauksen jälkeen on tärkeä osa näiden potilaiden yleistä hoitoa. Hyvä kivunhallinta rohkaisee osallistumaan varhaiseen kuntoutusohjelmaan, lisää leikkauksen onnistumista ja parantaa potilastyytyväisyyttä. Tyypillisesti näille potilaille tarjotaan postoperatiivista analgesiaa joko hermosalpauksilla tai opioidilääkkeillä. Molemmat menetelmät tarjoavat hyvän kivunlievityksen, mutta hermotukokset liittyvät alaraajojen lihasten heikkouteen, mikä häiritsee varhaista kävelyä ja lisää kaatumisriskiä, ​​kun taas huumelääkkeet lisäävät pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan, ummetuksen, ileuksen, virtsan pidättymisen ja sedaatiota riskiä. ja hengityslama.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty lonkan artroskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologiset sairaudet, neuropatia, diabetes
  • Allergia paikallispuudutusliuokselle
  • Huumausaineiden krooninen käyttö
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta/yhteistyötä tutkimuksen kanssa
  • Aikaisempi lonkan artroskopia ipsilateraalisella puolella
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liposomaalinen bupivakaiini
Ultraääniohjattu liposomaalisen bupivakaiinin injektio potilaille, joille tehdään lonkan artroskopia
Lääke: liposomaalinen bupivakaiini
(Ultraääniohjattu liposomaalisen bupivakaiinin injektio) potilaille, joille tehdään lonkan artroskopia
Muut nimet:
  • Exparel
Active Comparator: Bupivakaiini
Bupivakaiini (lonkkanivelen anteriorisen, lateraalisen ja mediaalisen puolen ympärillä) potilaille, joille tehdään lonkkanivelten tähystys
Lääke: Bupivakaiini
(lonkkanivelen anteriorisen, lateraalisen ja mediaalisen puolen ympärillä) potilaille, joille tehdään lonkan artroskopia
Muut nimet:
  • Marcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus (näytettyjen 5 mg:n Oxycontin-tablettien keskimääräinen määrä)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
5 mg:n Oxycontin-tablettien kulutus arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3.
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
Analyysi kipupisteistä (levossa ja liikkuessa) sairaalahoidon aikana. Mitattu 10 pisteen kipuasteikolla (1 on ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöstä ilmoittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
Analyysi unihäiriöistä sairaalahoidon aikana (osallistujat, jotka ilmoittivat heränneensä kipuun leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3)
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
Tyytyväisyys kivunhoitoon
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
Analyysi tyytyväisyydestä kivunhallintaan sairaalahoidon aikana mitattuna 15 pisteen asteikolla (1 on erittäin tyytymätön ja 15 on erittäin tyytyväinen)
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Francis Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-06-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkavammat

Kliiniset tutkimukset liposomaalinen bupivakaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa