股関節鏡検査のための超音波誘導局所浸潤鎮痛
2022年8月12日 更新者：Saint Francis Care
股関節鏡検査後の術後鎮痛のための超音波ガイド下関節周囲股関節浸潤のためのブピバカインとリポソームブピバカインの比較。
この研究は、ブピバカインとリポソーム ブピバカインのいずれかを使用した疼痛管理を比較するために実施されています。
リポソーム ブピバカインは最大 72 時間持続する鎮痛効果をもたらす可能性がありますが、通常のブピバカインは最大 12 時間の鎮痛効果を発揮します。
調査の概要
詳細な説明
股関節鏡検査を受けている患者は、中等度から重度の術後の痛みを経験します。
手術後の効果的な疼痛管理は、これらの患者の全体的な管理において重要な要素です。
良好な疼痛管理は、リハビリテーション プログラムへの早期参加を促進し、手術の成功率を高め、患者の満足度を向上させます。
通常、術後の鎮痛は、神経ブロックまたはオピオイド薬のいずれかでこれらの患者に提供されます。
これらの方法はどちらも優れた鎮痛を提供しますが、神経ブロックは下肢の筋肉の衰弱と関連しており、早期の歩行を妨げ、転倒のリスクを高めます。一方、麻薬は吐き気、嘔吐、かゆみ、便秘、イレウス、尿閉、鎮静のリスクを高めます。そして呼吸抑制。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節鏡検査を受けている患者
除外基準:
- 神経疾患、神経障害、糖尿病の病歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 麻薬の慢性使用
- 研究への同意/協力ができない
- -同側の以前の股関節鏡検査の歴史
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リポソームブピバカイン
股関節鏡検査を受ける患者のためのリポソームブピバカインの超音波誘導注射
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（リポソームブピバカインの超音波誘導注射）股関節鏡検査を受ける患者のための
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン
股関節鏡検査を受ける患者のためのブピバカイン（股関節の前部、外側部、および内側部の周囲）
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股関節鏡検査を受ける患者の場合 (股関節の前部、外側部、および内側部の周囲)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド消費量（消費された5mgオキシコンチン錠の平均数）
時間枠：手術後 1、2、3 日目
|
5mg オキシコンチン錠剤の消費量は、手術後 1、2、3 日目に評価されます。
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手術後 1、2、3 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：手術後 1、2、3 日目
|
入院中の疼痛スコア（安静時および歩行時）の分析。
10 点の痛みスケールで測定 (1 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
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手術後 1、2、3 日目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠障害を報告している患者数
時間枠：手術後 1、2、3 日目
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入院中の睡眠障害の分析（術後1、2、3日目に痛みで目が覚めたと報告した参加者）
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手術後 1、2、3 日目
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|
疼痛管理に対する満足度
時間枠：手術後 1、2、3 日目
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入院中の疼痛管理に対する満足度を15点満点で分析（1：非常に不満～15：非常に満足）
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手術後 1、2、3 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sanjay Sinha, MD、Saint Francis Hospital and Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2019年1月30日
研究の完了 (実際)
2019年1月30日
試験登録日
最初に提出
2013年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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