Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet lokal infiltrasjonsanalgesi for hofteartroskopi

12. august 2022 oppdatert av: Saint Francis Care

Sammenligning av bupivakain med liposomalt bupivakain for ultralydveiledet periartikulær hofteinfiltrasjon for postoperativ analgesi etter hofteartroskopi.

Denne studien blir utført for å sammenligne smertekontroll ved bruk av enten bupivakain versus liposomalt bupivakain. Liposomal bupivakain kan potensielt gi smertelindring som varer i opptil 72 timer, mens vanlig bupivakain kan gi smertelindring i opptil 12 timer

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår hofteartroskopi opplever moderat til alvorlig postoperativ smerte. Effektiv smertekontroll etter operasjon er en viktig komponent i den generelle behandlingen av disse pasientene. God smertekontroll oppmuntrer til tidlig deltakelse i rehabiliteringsprogram, øker suksessen med operasjonen og forbedrer pasienttilfredsheten. Vanligvis gis postoperativ analgesi til disse pasientene enten med nerveblokker eller opioidmedisiner. Begge disse metodene gir god smertelindring, men nerveblokker er assosiert med svakhet i muskler i nedre ekstremiteter som forstyrrer tidlig ambulasjon og øker risikoen for fall mens narkotiske medisiner øker risikoen for kvalme, oppkast, kløe, forstoppelse, ileus, urinretensjon, sedasjon og respirasjonsdepresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har hofteartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevrologisk sykdom, nevropati, diabetes
  • Allergi mot lokalbedøvelsesløsning
  • Kronisk bruk av narkotika
  • Manglende evne til å gi samtykke/samarbeide med studie
  • Anamnese med tidligere hofteartroskopi på ipsilateral side
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liposomal bupivakain
Ultralydveiledet injeksjon av liposomalt bupivakain for pasienter som gjennomgår hofteartroskopi
Legemiddel: liposomalt bupivakain
(Ultralydveiledet injeksjon av liposomalt bupivakain) for pasienter som gjennomgår hofteartroskopi
Andre navn:
  • Exparel
Aktiv komparator: Bupivakain
Bupivacaine (rundt det fremre, laterale og mediale aspektet av hofteleddet) for pasienter som gjennomgår hofteartroskopi
Legemiddel: Bupivakain
(rundt det fremre, laterale og mediale aspektet av hofteleddet) for pasienter som gjennomgår hofteartroskopi
Andre navn:
  • Marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk (gjennomsnittlig antall konsumerte oksykontintabletter på 5 mg)
Tidsramme: Etter operasjonen dag 1, 2 og 3
Forbruk av 5 mg Oxycontin-tabletter vil bli vurdert på postoperative dager 1, 2 og 3.
Etter operasjonen dag 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: Etter operasjonen dag 1, 2 og 3
Analyse av smerteskår (ved hvile og ambulasjon) under sykehusopphold. Målt på en 10-punkts smerteskala (1 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte)
Etter operasjonen dag 1, 2 og 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som rapporterer søvnforstyrrelser
Tidsramme: Etter operasjonen dag 1, 2 og 3
Analyse av søvnforstyrrelser under sykehusopphold (deltakere som rapporterte å ha blitt vekket av smerte på postoperative dager 1, 2 og 3)
Etter operasjonen dag 1, 2 og 3
Tilfredshet med smertebehandling
Tidsramme: Etter operasjonen dag 1, 2 og 3
Analyse av tilfredshet med smertebehandling under sykehusopphold målt på en 15-punkts skala (1 er ekstremt misfornøyd til 15 er ekstremt fornøyd)
Etter operasjonen dag 1, 2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Francis Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-06-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteskader

Kliniske studier på liposomalt bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere