Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa analgezja infiltracyjna pod kontrolą USG w artroskopii stawu biodrowego

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Saint Francis Care

Porównanie bupiwakainy z liposomalną bupiwakainą do infiltracji okołostawowej stawu biodrowego pod kontrolą ultrasonografii w celu analgezji pooperacyjnej po artroskopii stawu biodrowego.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie kontroli bólu przy użyciu bupiwakainy i liposomalnej bupiwakainy. Liposomalna bupiwakaina może potencjalnie zapewnić ulgę w bólu trwającą do 72 godzin, podczas gdy zwykła bupiwakaina może zapewnić ulgę w bólu do 12 godzin

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani artroskopii stawu biodrowego odczuwają umiarkowany lub silny ból pooperacyjny. Skuteczna kontrola bólu po operacji jest ważnym elementem ogólnego postępowania z tymi pacjentami. Dobra kontrola bólu sprzyja wczesnemu uczestnictwu w programie rehabilitacji, zwiększa powodzenie operacji i poprawia zadowolenie pacjenta. Zazwyczaj znieczulenie pooperacyjne zapewnia się tym pacjentom za pomocą blokad nerwowych lub leków opioidowych. Obie te metody dobrze uśmierzają ból, ale blokada nerwów wiąże się z osłabieniem mięśni kończyn dolnych, co utrudnia wczesne chodzenie i zwiększa ryzyko upadków, podczas gdy leki odurzające zwiększają ryzyko nudności, wymiotów, świądu, zaparć, niedrożności jelit, zatrzymania moczu, sedacji i depresja oddechowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po artroskopii stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób neurologicznych, neuropatii, cukrzycy
  • Alergia na miejscowy roztwór znieczulający
  • Przewlekłe używanie narkotyków
  • Brak możliwości wyrażenia zgody/współpracy przy badaniu
  • Historia wcześniejszej artroskopii stawu biodrowego po stronie ipsilateralnej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liposomalna bupiwakaina
Wstrzyknięcie liposomalnej bupiwakainy pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego
Lek: liposomalna bupiwakaina
(wstrzyknięcie liposomalnej bupiwakainy pod kontrolą USG) dla pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego
Inne nazwy:
  • Ekspert
Aktywny komparator: Bupiwakaina
Bupiwakaina (w okolicy przedniej, bocznej i przyśrodkowej części stawu biodrowego) u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego
Lek: Bupiwakaina
(wokół przedniej, bocznej i przyśrodkowej części stawu biodrowego) u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego
Inne nazwy:
  • Markaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów (średnia liczba spożytych tabletek Oxycontin 5 mg)
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3 po operacji
Spożycie tabletek Oxycontin 5 mg zostanie ocenione w dniach 1, 2 i 3 po operacji.
Dzień 1, 2 i 3 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3 po operacji
Analiza punktacji bólu (spoczynkowego i chodzenia) podczas pobytu w szpitalu. Mierzone w 10-punktowej skali bólu (1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Dzień 1, 2 i 3 po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających zaburzenia snu
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3 po operacji
Analiza zaburzeń snu podczas pobytu w szpitalu (uczestnicy, którzy zgłosili budzenie się z powodu bólu w 1., 2. i 3. dobie pooperacyjnej)
Dzień 1, 2 i 3 po operacji
Zadowolenie z leczenia bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3 po operacji
Analiza satysfakcji z leczenia bólu podczas pobytu w szpitalu mierzona w 15-stopniowej skali (1 oznacza skrajnie niezadowolony do 15 bardzo zadowolony)
Dzień 1, 2 i 3 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Francis Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-06-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy biodra

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na liposomalna bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj