Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analgésie par infiltration locale guidée par ultrasons pour l'arthroscopie de la hanche

12 août 2022 mis à jour par: Saint Francis Care

Comparaison de la bupivacaïne à la bupivacaïne liposomale pour l'infiltration périarticulaire de la hanche guidée par ultrasons pour l'analgésie postopératoire après arthroscopie de la hanche.

Cette étude est entreprise pour comparer le contrôle de la douleur à l'aide de la bupivacaïne par rapport à la bupivacaïne liposomale. La bupivacaïne liposomale peut potentiellement soulager la douleur jusqu'à 72 heures, tandis que la bupivacaïne ordinaire peut soulager la douleur jusqu'à 12 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une arthroscopie de la hanche ressentent des douleurs postopératoires modérées à sévères. Un contrôle efficace de la douleur après la chirurgie est un élément important dans la prise en charge globale de ces patients. Un bon contrôle de la douleur encourage la participation précoce au programme de réadaptation, augmente le succès de la chirurgie et améliore la satisfaction du patient. En règle générale, l'analgésie postopératoire est fournie à ces patients soit avec des blocs nerveux ou des médicaments opioïdes. Ces deux méthodes procurent un bon soulagement de la douleur, mais les blocs nerveux sont associés à une faiblesse des muscles des membres inférieurs qui interfère avec la marche précoce et augmente le risque de chutes, tandis que les médicaments narcotiques augmentent le risque de nausées, vomissements, démangeaisons, constipation, iléus, rétention urinaire, sédation. et dépression respiratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une arthroscopie de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurologique, neuropathie, diabète
  • Allergie à la solution anesthésique locale
  • Usage chronique de stupéfiants
  • Incapacité à donner son consentement/à coopérer à l'étude
  • Antécédents d'arthroscopie de hanche homolatérale
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bupivacaïne liposomale
Injection échoguidée de bupivacaïne liposomale pour les patients subissant une arthroscopie de hanche
Médicament: bupivacaïne liposomale
(Injection échoguidée de bupivacaïne liposomale) pour les patients subissant une arthroscopie de la hanche
Autres noms:
  • Exparel
Comparateur actif: Bupivacaïne
Bupivacaïne (autour de la face antérieure, latérale et médiale de l'articulation de la hanche) pour les patients subissant une arthroscopie de la hanche
Médicament: Bupivacaïne
(autour de la face antérieure, latérale et médiale de l'articulation de la hanche) pour les patients subissant une arthroscopie de la hanche
Autres noms:
  • Marcaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes (nombre moyen de comprimés d'Oxycontin à 5 mg consommés)
Délai: Jour postopératoire 1, 2 et 3
La consommation de comprimés d'Oxycontin à 5 mg sera évaluée les jours post-opératoires 1, 2 et 3.
Jour postopératoire 1, 2 et 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: Jour postopératoire 1, 2 et 3
Analyse des scores de douleur (au repos et à la marche) pendant le séjour hospitalier. Mesuré sur une échelle de douleur en 10 points (1 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable)
Jour postopératoire 1, 2 et 3

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients signalant des troubles du sommeil
Délai: Jour postopératoire 1, 2 et 3
Analyse des troubles du sommeil pendant le séjour à l'hôpital (participants ayant déclaré avoir été réveillés par la douleur les jours 1, 2 et 3 postopératoires)
Jour postopératoire 1, 2 et 3
Satisfaction à l'égard de la gestion de la douleur
Délai: Jour postopératoire 1, 2 et 3
Analyse de la satisfaction à l'égard de la gestion de la douleur pendant le séjour à l'hôpital mesurée sur une échelle de 15 points (1 étant extrêmement insatisfait à 15 étant extrêmement satisfait)
Jour postopératoire 1, 2 et 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Francis Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-06-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bupivacaïne liposomale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner