Echogeleide lokale infiltratie-analgesie voor heupartroscopie
12 augustus 2022 bijgewerkt door: Saint Francis Care
Vergelijking van bupivacaïne met liposomaal bupivacaïne voor echogeleide periarticulaire heupinfiltratie voor postoperatieve analgesie na heupartroscopie.
Deze studie wordt uitgevoerd om de pijnbestrijding met bupivacaïne te vergelijken met liposomale bupivacaïne.
Liposomale bupivacaïne kan mogelijk pijnverlichting bieden die tot 72 uur aanhoudt, terwijl reguliere bupivacaïne tot 12 uur pijnverlichting kan geven
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een artroscopie van de heup ondergaan, ervaren matige tot ernstige postoperatieve pijn.
Effectieve pijnbestrijding na een operatie is een belangrijk onderdeel van de algehele behandeling van deze patiënten.
Een goede pijnbestrijding stimuleert vroege deelname aan het revalidatieprogramma, verhoogt het succes van de operatie en verbetert de tevredenheid van de patiënt.
Meestal wordt postoperatieve analgesie aan deze patiënten gegeven met zenuwblokkades of opioïde medicatie.
Beide methoden zorgen voor een goede pijnverlichting, maar zenuwblokkades gaan gepaard met zwakte van de spieren van de onderste ledematen, wat het vroege lopen verstoort en het risico op vallen verhoogt, terwijl narcotische medicijnen het risico op misselijkheid, braken, jeuk, constipatie, ileus, urineretentie en sedatie verhogen. en ademhalingsdepressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met heupartroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen, neuropathie, diabetes
- Allergie voor plaatselijke verdovingsoplossing
- Chronisch gebruik van verdovende middelen
- Onvermogen om toestemming te geven/mee te werken aan onderzoek
- Geschiedenis van eerdere heupartroscopie aan de ipsilaterale zijde
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Liposomale bupivacaïne
Echogeleide injectie van liposomaal bupivacaïne voor patiënten die heupartroscopie ondergaan
|
(Ultrageluidgeleide injectie van liposomale bupivacaïne) voor patiënten die heupartroscopie ondergaan
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Bupivacaine
Bupivacaïne (rond het voorste, laterale en mediale aspect van het heupgewricht) voor patiënten die heupartroscopie ondergaan
|
(rond het voorste, laterale en mediale aspect van het heupgewricht) voor patiënten die een artroscopie van de heup ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdenconsumptie (gemiddeld aantal verbruikte Oxycontin-tabletten van 5 mg)
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1, 2 & 3
|
Het verbruik van Oxycontin-tabletten van 5 mg wordt beoordeeld op postoperatieve dag 1, 2 en 3.
|
Postoperatieve Dag 1, 2 & 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1, 2 & 3
|
Analyse van pijnscores (in rust en ambulant) tijdens verblijf in het ziekenhuis.
Gemeten op een 10-punts pijnschaal (1 is geen pijn en 10 is de ergst denkbare pijn)
|
Postoperatieve Dag 1, 2 & 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat slaapstoornissen meldt
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1, 2 & 3
|
Analyse van slaapstoornissen tijdens verblijf in het ziekenhuis (deelnemers die aangaven wakker te zijn geworden door pijn op postoperatieve dagen 1, 2 en 3)
|
Postoperatieve Dag 1, 2 & 3
|
|
Tevredenheid met pijnbestrijding
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1, 2 & 3
|
Analyse van tevredenheid met pijnbehandeling tijdens verblijf in het ziekenhuis, gemeten op een schaal van 15 punten (1 is zeer ontevreden tot 15 is zeer tevreden)
|
Postoperatieve Dag 1, 2 & 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-06-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .