Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální infiltrační analgezie řízená ultrazvukem pro artroskopii kyčle

12. srpna 2022 aktualizováno: Saint Francis Care

Srovnání bupivakainu s lipozomálním bupivakainem pro ultrazvukem řízenou periartikulární infiltraci kyčle pro pooperační analgezii po artroskopii kyčle.

Tato studie se provádí za účelem srovnání kontroly bolesti za použití buď bupivakainu oproti lipozomálnímu bupivakainu. Lipozomální bupivakain může potenciálně poskytnout úlevu od bolesti trvající až 72 hodin, zatímco běžný bupivakain může poskytnout úlevu od bolesti až 12 hodin

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující artroskopii kyčelního kloubu pociťují střední až silnou pooperační bolest. Účinná kontrola bolesti po operaci je důležitou součástí celkové léčby těchto pacientů. Dobrá kontrola bolesti podporuje včasnou účast na rehabilitačním programu, zvyšuje úspěšnost operace a zlepšuje spokojenost pacientů. Obvykle se těmto pacientům poskytuje pooperační analgezie buď pomocí nervových blokád nebo opioidních léků. Obě tyto metody poskytují dobrou úlevu od bolesti, ale nervové blokády jsou spojeny se slabostí svalů dolních končetin, která narušuje časnou chůzi a zvyšuje riziko pádů, zatímco narkotika zvyšují riziko nevolnosti, zvracení, svědění, zácpy, ileu, zadržování moči, sedace a respirační depresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s artroskopií kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická onemocnění, neuropatie, diabetes v anamnéze
  • Alergie na roztok lokálního anestetika
  • Chronické užívání narkotik
  • Neschopnost dát souhlas/spolupracovat se studií
  • Historie předchozí artroskopie kyčle na ipsilaterální straně
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lipozomální bupivakain
Ultrazvukem řízená injekce lipozomálního bupivakainu pro pacienty podstupující artroskopii kyčle
Lék: lipozomální bupivakain
(Ultrazvukem naváděná injekce lipozomálního bupivakainu) pro pacienty podstupující artroskopii kyčle
Ostatní jména:
  • Exparel
Aktivní komparátor: Bupivakain
Bupivakain (kolem přední, laterální a mediální strany kyčelního kloubu) pro pacienty podstupující artroskopii kyčle
Lék: Bupivakain
(kolem přední, laterální a mediální strany kyčelního kloubu) pro pacienty podstupující artroskopii kyčle
Ostatní jména:
  • Marcaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (průměrný počet spotřebovaných 5 mg tablet Oxycontin)
Časové okno: 1., 2. a 3. den po operaci
Spotřeba 5mg tablet Oxycontin bude vyhodnocena 1., 2. a 3. pooperační den.
1., 2. a 3. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1., 2. a 3. den po operaci
Analýza skóre bolesti (v klidu a při chůzi) během pobytu v nemocnici. Měřeno na 10bodové stupnici bolesti (1 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit)
1., 2. a 3. den po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů hlásících poruchy spánku
Časové okno: 1., 2. a 3. den po operaci
Analýza poruch spánku během pobytu v nemocnici (účastníci, kteří uvedli, že je probudila bolest 1., 2. a 3. pooperační dny)
1., 2. a 3. den po operaci
Spokojenost se zvládáním bolesti
Časové okno: 1., 2. a 3. den po operaci
Analýza spokojenosti se zvládáním bolesti během pobytu v nemocnici měřená na 15bodové škále (1 velmi nespokojen až 15 extrémně spokojen)
1., 2. a 3. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Francis Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-06-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění kyčle

Klinické studie na lipozomální bupivakain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit