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Analgesia por infiltración local guiada por ultrasonido para artroscopia de cadera

12 de agosto de 2022 actualizado por: Saint Francis Care

Comparación de la bupivacaína con la bupivacaína liposomal para la infiltración periarticular de cadera guiada por ecografía para la analgesia posoperatoria después de una artroscopia de cadera.

Este estudio se está realizando para comparar el control del dolor usando bupivacaína versus bupivacaína liposomal. La bupivacaína liposomal puede potencialmente proporcionar un alivio del dolor que dura hasta 72 horas, mientras que la bupivacaína regular puede proporcionar un alivio del dolor de hasta 12 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a una artroscopia de cadera experimentan dolor posoperatorio de moderado a intenso. El control efectivo del dolor después de la cirugía es un componente importante en el manejo general de estos pacientes. Un buen control del dolor fomenta la participación temprana en el programa de rehabilitación, aumenta el éxito de la cirugía y mejora la satisfacción del paciente. Por lo general, la analgesia posoperatoria se proporciona a estos pacientes con bloqueos nerviosos o medicamentos opioides. Ambos métodos brindan un buen alivio del dolor, pero los bloqueos nerviosos están asociados con la debilidad de los músculos de las extremidades inferiores, lo que interfiere con la deambulación temprana y aumenta el riesgo de caídas, mientras que los medicamentos narcóticos aumentan el riesgo de náuseas, vómitos, picazón, estreñimiento, íleo, retención urinaria, sedación. y depresión respiratoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a artroscopia de cadera.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad neurológica, neuropatía, diabetes.
  • Alergia a la solución anestésica local
  • Uso crónico de estupefacientes
  • Incapacidad para dar consentimiento/cooperar con el estudio
  • Historia de artroscopia de cadera previa en el lado ipsolateral
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bupivacaína liposomal
Inyección guiada por ultrasonido de bupivacaína liposomal para pacientes sometidos a artroscopia de cadera
Droga: bupivacaína liposomal
(inyección guiada por ultrasonido de bupivacaína liposomal) para pacientes sometidos a artroscopia de cadera
Otros nombres:
  • Exparel
Comparador activo: Bupivacaína
Bupivacaína (alrededor de la cara anterior, lateral y medial de la articulación de la cadera) para pacientes sometidos a artroscopia de cadera
Droga: Bupivacaína
(alrededor de la cara anterior, lateral y medial de la articulación de la cadera) para pacientes sometidos a artroscopia de cadera
Otros nombres:
  • Marcaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opiáceos (Número medio de comprimidos de Oxycontin de 5 mg consumidos)
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1, 2 y 3
El consumo de tabletas de Oxycontin de 5 mg se evaluará en los días postoperatorios 1, 2 y 3.
Días postoperatorios 1, 2 y 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1, 2 y 3
Análisis de puntuaciones de dolor (en reposo y deambulación) durante la estancia hospitalaria. Medido en una escala de dolor de 10 puntos (siendo 1 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable)
Días postoperatorios 1, 2 y 3

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que informan trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1, 2 y 3
Análisis de la alteración del sueño durante la estancia hospitalaria (participantes que informaron haber sido despertados por el dolor en los días postoperatorios 1, 2 y 3)
Días postoperatorios 1, 2 y 3
Satisfacción con el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1, 2 y 3
Análisis de satisfacción con el manejo del dolor durante la estancia hospitalaria medida en una escala de 15 puntos (siendo 1 muy insatisfecho a 15 muy satisfecho)
Días postoperatorios 1, 2 y 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saint Francis Care

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-06-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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