Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet lokal infiltrationsanalgesi til hofteartroskopi

12. august 2022 opdateret af: Saint Francis Care

Sammenligning af bupivacain med liposomalt bupivacain til ultralydsguidet periartikulær hofteinfiltration til postoperativ analgesi efter hofteartroskopi.

Denne undersøgelse udføres for at sammenligne smertekontrol med enten bupivacain versus liposomalt bupivacain. Liposomal bupivacain kan potentielt give smertelindring i op til 72 timer, mens almindelig bupivacain kan give smertelindring i op til 12 timer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår hofteartroskopi, oplever moderat til svær postoperativ smerte. Effektiv smertekontrol efter operation er en vigtig komponent i den overordnede behandling af disse patienter. God smertekontrol tilskynder til tidlig deltagelse i rehabiliteringsprogram, øger succesen med operationen og forbedrer patienttilfredsheden. Typisk gives postoperativ analgesi til disse patienter enten med nerveblokader eller opioidmedicin. Begge disse metoder giver god smertelindring, men nerveblokader er forbundet med svaghed i underekstremitetsmusklerne, som forstyrrer tidlig ambulation og øger risikoen for fald, mens narkotiske lægemidler øger risikoen for kvalme, opkastning, kløe, forstoppelse, ileus, urinretention, sedation. og respirationsdepression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hofteartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologisk sygdom, neuropati, diabetes
  • Allergi over for lokalbedøvende opløsning
  • Kronisk brug af narkotika
  • Manglende evne til at give samtykke/samarbejde med undersøgelse
  • Anamnese med tidligere hofteartroskopi på den ipsilaterale side
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liposomal bupivacain
Ultralydsstyret injektion af liposomal bupivacain til patienter, der gennemgår hofteartroskopi
Medicin: liposomal bupivacain
(Ultralydstyret injektion af liposomal bupivacain) til patienter, der gennemgår hofteartroskopi
Andre navne:
  • Exparel
Aktiv komparator: Bupivacain
Bupivacain (omkring det forreste, laterale og mediale aspekt af hofteleddet) til patienter, der gennemgår hofteartroskopi
Medicin: Bupivacain
(omkring det forreste, laterale og mediale aspekt af hofteleddet) til patienter, der gennemgår hofteartroskopi
Andre navne:
  • Marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (gennemsnitligt antal forbrugte 5 mg Oxycontin-tabletter)
Tidsramme: Efter operationen dag 1, 2 og 3
Forbruget af 5 mg Oxycontin-tabletter vil blive vurderet på postoperative dag 1, 2 og 3.
Efter operationen dag 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Efter operationen dag 1, 2 og 3
Analyse af smertescore (i hvile og ambulation) under hospitalsophold. Målt på en 10-punkts smerteskala (1 er ingen smerte og 10 er værst tænkelig smerte)
Efter operationen dag 1, 2 og 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der rapporterer søvnforstyrrelser
Tidsramme: Efter operationen dag 1, 2 og 3
Analyse af søvnforstyrrelser under hospitalsophold (deltagere, der rapporterede at være vækket af smerter på postoperative dag 1, 2 og 3)
Efter operationen dag 1, 2 og 3
Tilfredshed med smertebehandling
Tidsramme: Efter operationen dag 1, 2 og 3
Analyse af tilfredshed med smertebehandling under hospitalsophold målt på en 15-skala (1 er ekstremt utilfreds til 15 er ekstremt tilfreds)
Efter operationen dag 1, 2 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Francis Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-06-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteskader

Kliniske forsøg med liposomal bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner