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Analgesia de infiltração local guiada por ultrassom para artroscopia do quadril

12 de agosto de 2022 atualizado por: Saint Francis Care

Comparação da Bupivacaína com a Bupivacaína Lipossomal para Infiltração Periarticular do Quadril Guiada por Ultrassom para Analgesia Pós-Operatória Após Artroscopia do Quadril.

Este estudo está sendo realizado para comparar o controle da dor usando bupivacaína versus bupivacaína lipossomal. A bupivacaína lipossômica pode fornecer alívio da dor por até 72 horas, enquanto a bupivacaína regular pode fornecer alívio da dor por até 12 horas

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à artroscopia do quadril apresentam dor pós-operatória moderada a intensa. O controle eficaz da dor após a cirurgia é um componente importante no manejo geral desses pacientes. Um bom controle da dor incentiva a participação precoce no programa de reabilitação, aumenta o sucesso da cirurgia e melhora a satisfação do paciente. Normalmente, a analgesia pós-operatória é fornecida a esses pacientes com bloqueios nervosos ou medicamentos opioides. Ambos os métodos fornecem bom alívio da dor, mas os bloqueios nervosos estão associados à fraqueza dos músculos das extremidades inferiores, o que interfere na deambulação precoce e aumenta o risco de quedas, enquanto os medicamentos narcóticos aumentam o risco de náusea, vômito, coceira, constipação, íleo, retenção urinária, sedação e depressão respiratória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à artroscopia do quadril

Critério de exclusão:

  • História de doença neurológica, neuropatia, diabetes
  • Alergia à solução de anestésico local
  • Uso crônico de entorpecentes
  • Incapacidade de dar consentimento/cooperar com o estudo
  • História de artroscopia de quadril anterior no lado ipsilateral
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bupivacaína lipossômica
Injeção de bupivacaína lipossômica guiada por ultrassom para pacientes submetidos à artroscopia do quadril
Medicamento: bupivacaína lipossomal
(Injeção de bupivacaína lipossômica guiada por ultrassom) para pacientes submetidos à artroscopia do quadril
Outros nomes:
  • Exparel
Comparador Ativo: Bupivacaina
Bupivacaína (ao redor do aspecto anterior, lateral e medial da articulação do quadril) para pacientes submetidos à artroscopia do quadril
Medicamento: Bupivacaina
(em torno do aspecto anterior, lateral e medial da articulação do quadril) para pacientes submetidos à artroscopia do quadril
Outros nomes:
  • Marcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides (número médio de comprimidos de 5 mg de Oxycontin consumidos)
Prazo: Pós-operatório dia 1, 2 e 3
O consumo de comprimidos de 5 mg de Oxycontin será avaliado nos dias pós-operatórios 1, 2 e 3.
Pós-operatório dia 1, 2 e 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: Pós-operatório dia 1, 2 e 3
Análise dos escores de dor (em repouso e deambulação) durante a internação. Medido em uma escala de dor de 10 pontos (1 sendo sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável)
Pós-operatório dia 1, 2 e 3

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que relataram distúrbios do sono
Prazo: Pós-operatório dia 1, 2 e 3
Análise do distúrbio do sono durante a internação (participantes que relataram ter sido acordados pela dor nos dias 1, 2 e 3 do pós-operatório)
Pós-operatório dia 1, 2 e 3
Satisfação com o tratamento da dor
Prazo: Pós-operatório dia 1, 2 e 3
Análise da satisfação com o manejo da dor durante a internação hospitalar medida em uma escala de 15 pontos (1 sendo extremamente insatisfeito a 15 extremamente satisfeito)
Pós-operatório dia 1, 2 e 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint Francis Care

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-06-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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