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Analgesia di infiltrazione locale ecoguidata per l'artroscopia dell'anca

12 agosto 2022 aggiornato da: Saint Francis Care

Confronto tra bupivacaina e bupivacaina liposomiale per l'infiltrazione dell'anca periarticolare ecoguidata per l'analgesia postoperatoria dopo l'artroscopia dell'anca.

Questo studio è stato intrapreso per confrontare il controllo del dolore utilizzando la bupivacaina rispetto alla bupivacaina liposomiale. La bupivacaina liposomiale può potenzialmente fornire sollievo dal dolore che dura fino a 72 ore mentre la normale bupivacaina può fornire sollievo dal dolore fino a 12 ore

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca avvertono dolore postoperatorio da moderato a severo. Un efficace controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico è una componente importante nella gestione complessiva di questi pazienti. Un buon controllo del dolore incoraggia la partecipazione precoce al programma di riabilitazione, aumenta il successo dell'intervento chirurgico e migliora la soddisfazione del paziente. In genere, l'analgesia postoperatoria viene fornita a questi pazienti con blocchi nervosi o farmaci oppioidi. Entrambi questi metodi forniscono un buon sollievo dal dolore, ma i blocchi nervosi sono associati alla debolezza dei muscoli degli arti inferiori che interferisce con la deambulazione precoce e aumenta il rischio di cadute mentre i farmaci narcotici aumentano il rischio di nausea, vomito, prurito, costipazione, ileo, ritenzione urinaria, sedazione e depressione respiratoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neurologiche, neuropatia, diabete
  • Allergia alla soluzione anestetica locale
  • Uso cronico di stupefacenti
  • Incapacità di prestare il consenso/collaborare allo studio
  • Anamnesi di precedente artroscopia dell'anca sul lato omolaterale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bupivacaina liposomiale
Iniezione ecoguidata di bupivacaina liposomiale per pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca
Droga: bupivacaina liposomiale
(Iniezione ecoguidata di bupivacaina liposomiale) per pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca
Altri nomi:
  • Exparel
Comparatore attivo: Bupivacaina
Bupivacaina (attorno all'aspetto anteriore, laterale e mediale dell'articolazione dell'anca) per i pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca
Droga: Bupivacaina
(intorno all'aspetto anteriore, laterale e mediale dell'articolazione dell'anca) per i pazienti sottoposti ad artroscopia dell'anca
Altri nomi:
  • Marcaine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi (numero medio di compresse di Oxycontin da 5 mg consumate)
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 e 3 postoperatorio
Il consumo di compresse di Oxycontin da 5 mg sarà valutato nei giorni postoperatori 1, 2 e 3.
Giorno 1, 2 e 3 postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 e 3 postoperatorio
Analisi dei punteggi del dolore (a riposo e in deambulazione) durante la degenza ospedaliera. Misurato su una scala del dolore a 10 punti (1 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al peggior dolore immaginabile)
Giorno 1, 2 e 3 postoperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che riferiscono disturbi del sonno
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 e 3 postoperatorio
Analisi dei disturbi del sonno durante la degenza ospedaliera (partecipanti che hanno riferito di essere stati svegliati dal dolore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3)
Giorno 1, 2 e 3 postoperatorio
Soddisfazione per la gestione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 e 3 postoperatorio
Analisi della soddisfazione per la gestione del dolore durante la degenza ospedaliera misurata su una scala a 15 punti (da 1 estremamente insoddisfatto a 15 estremamente soddisfatto)
Giorno 1, 2 e 3 postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Francis Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-06-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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