Ultrahang által irányított helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás csípőartroszkópiához
2022. augusztus 12. frissítette: Saint Francis Care
A bupivakain és a liposzómás bupivakain összehasonlítása ultrahanggal irányított periartikuláris csípőinfiltrációhoz posztoperatív fájdalomcsillapításhoz csípőartroszkópia után.
Ez a vizsgálat a fájdalomcsillapítás összehasonlítására irányul a bupivakain és a liposzómás bupivakain használatával.
A liposzómás bupivakain potenciálisan akár 72 órán át tartó fájdalomcsillapítást, míg a szokásos bupivakain akár 12 órán át is enyhítheti a fájdalmat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípőartroszkópián átesett betegek mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalmat tapasztalnak.
A műtét utáni hatékony fájdalomcsillapítás fontos eleme ezeknek a betegeknek az általános kezelésében.
A jó fájdalomcsillapítás ösztönzi a rehabilitációs programban való korai részvételt, növeli a műtét sikerét és javítja a betegek elégedettségét.
Általában posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítanak ezeknek a betegeknek idegblokkokkal vagy opioid gyógyszerekkel.
Mindkét módszer jó fájdalomcsillapítást biztosít, de az idegblokkok az alsó végtagi izmok gyengeségével járnak, ami megzavarja a korai mozgást és növeli az esések kockázatát, míg a kábítószerek növelik az émelygés, hányás, viszketés, székrekedés, ileus, vizeletretenció, szedáció kockázatát. és légzésdepresszió.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőízületi artroszkópiás betegek
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségek, neuropátia, cukorbetegség anamnézisében
- Allergia a helyi érzéstelenítő oldatra
- A kábítószerek krónikus használata
- Képtelenség hozzájárulást adni/együttműködni a tanulmányozással
- Korábbi csípőízületi artroszkópia története az ipszilaterális oldalon
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Liposzómás bupivakain
A liposzómás bupivakain ultrahangos injekciója csípőartroszkópián átesett betegek számára
|
(Ultrahanggal irányított liposzómás bupivakain injekció) csípőartroszkópián átesett betegek számára
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Bupivakain
Bupivakain (a csípőízület elülső, laterális és mediális része körül) csípőartroszkópián átesett betegek számára
|
(a csípőízület elülső, laterális és mediális oldala körül) csípőartroszkópián átesett betegek számára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás (az elfogyasztott 5 mg-os Oxycontin tabletták átlagos száma)
Időkeret: Műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
Az 5 mg-os Oxycontin tabletták fogyasztását a műtét utáni 1., 2. és 3. napon értékelik.
|
Műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: Műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
A fájdalompontszámok elemzése (nyugalomban és ambulációban) a kórházi tartózkodás alatt.
10 pontos fájdalomskálán mérve (1 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
Műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvászavart bejelentő betegek száma
Időkeret: Műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
Az alvászavar elemzése a kórházi tartózkodás alatt (azok a résztvevők, akik beszámoltak arról, hogy a műtét utáni 1., 2. és 3. napon fájdalomra ébredtek fel)
|
Műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
|
Elégedettség a fájdalomkezeléssel
Időkeret: Műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
A fájdalomcsillapítással való elégedettség elemzése a kórházi tartózkodás alatt, 15 pontos skálán mérve (1: rendkívül elégedetlen, 15 pedig rendkívül elégedett)
|
Műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-06-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .