Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad lokal infiltrationsanalgesi för höftledsartroskopi

12 augusti 2022 uppdaterad av: Saint Francis Care

Jämförelse av bupivakain med liposomalt bupivakain för ultraljudsguided periartikulär höftinfiltration för postoperativ analgesi efter höftledartroskopi.

Denna studie genomförs för att jämföra smärtkontroll med antingen bupivakain kontra liposomalt bupivakain. Liposomal bupivakain kan potentiellt ge smärtlindring som varar upp till 72 timmar medan vanlig bupivakain kan ge smärtlindring upp till 12 timmar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår höftledsartroskopi upplever måttlig till svår postoperativ smärta. Effektiv smärtkontroll efter operation är en viktig komponent i den övergripande behandlingen av dessa patienter. God smärtkontroll uppmuntrar tidigt deltagande i rehabiliteringsprogram, ökar operationens framgång och förbättrar patienttillfredsställelsen. Vanligtvis ges postoperativ analgesi till dessa patienter antingen med nervblockader eller opioidmediciner. Båda dessa metoder ger bra smärtlindring men nervblockader är förknippade med svaghet i musklerna i nedre extremiteterna vilket stör tidig ambulation och ökar risken för fall medan narkotiska läkemedel ökar risken för illamående, kräkningar, klåda, förstoppning, ileus, urinretention, sedering och andningsdepression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår höftledsartroskopi

Exklusions kriterier:

  • Historik om neurologisk sjukdom, neuropati, diabetes
  • Allergi mot lokalbedövningslösning
  • Kronisk användning av narkotika
  • Oförmåga att ge samtycke/samarbeta med studien
  • Historik om tidigare höftledsartroskopi på den ipsilaterala sidan
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liposomal bupivakain
Ultraljudsvägledd injektion av liposomalt bupivakain för patienter som genomgår höftledsartroskopi
Läkemedel: liposomalt bupivakain
(Ultraljudsstyrd injektion av liposomalt bupivakain) för patienter som genomgår höftledsartroskopi
Andra namn:
  • Exparel
Aktiv komparator: Bupivakain
Bupivacaine (runt den främre, laterala och mediala aspekten av höftleden) för patienter som genomgår höftledsartroskopi
Läkemedel: Bupivakain
(runt den främre, laterala och mediala aspekten av höftleden) för patienter som genomgår höftledsartroskopi
Andra namn:
  • Marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion (medelantal konsumerade 5 mg Oxycontin-tabletter)
Tidsram: Efter operation dag 1, 2 och 3
Konsumtionen av 5 mg Oxycontin-tabletter kommer att bedömas på dagarna 1, 2 och 3 efter operation.
Efter operation dag 1, 2 och 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Efter operation dag 1, 2 och 3
Analys av smärtpoäng (vid vila och ambulation) under sjukhusvistelse. Mätt på en 10-gradig smärtskala (1 är ingen smärta och 10 är värsta tänkbara smärta)
Efter operation dag 1, 2 och 3

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som rapporterar sömnstörningar
Tidsram: Efter operation dag 1, 2 och 3
Analys av sömnstörningar under sjukhusvistelse (deltagare som rapporterade att de väckts av smärta på dagarna 1, 2 och 3 efter operationen)
Efter operation dag 1, 2 och 3
Tillfredsställelse med smärtbehandling
Tidsram: Efter operation dag 1, 2 och 3
Analys av tillfredsställelse med smärtbehandling under sjukhusvistelse mätt på en 15-gradig skala (1 är extremt missnöjd till 15 är extremt nöjd)
Efter operation dag 1, 2 och 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Francis Care

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-06-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftskador

Kliniska prövningar på liposomalt bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera