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엉덩이 관절경을 위한 초음파 유도 국소 침윤 진통제

2022년 8월 12일 업데이트: Saint Francis Care

고관절 관절경 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 관절주위 고관절 침윤에 대한 Bupivacaine과 Liposomal Bupivacaine의 비교.

이 연구는 부피바카인 대 리포솜 부피바카인을 사용하여 통증 조절을 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 리포솜 부피바카인은 잠재적으로 최대 72시간 동안 통증 완화를 제공할 수 있는 반면 일반 부피바카인은 최대 12시간 동안 통증 완화를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 관절경술을 받는 환자는 수술 후 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 수술 후 효과적인 통증 조절은 이러한 환자의 전반적인 관리에 중요한 요소입니다. 우수한 통증 조절은 조기 재활 프로그램 참여를 장려하고 수술 성공률을 높이며 환자 만족도를 향상시킵니다. 일반적으로 수술 후 진통제는 신경 차단 또는 오피오이드 약물과 함께 이러한 환자에게 제공됩니다. 이 두 가지 방법 모두 통증 완화 효과가 좋지만 신경 차단은 하지 근육의 약화와 관련되어 조기 보행을 방해하고 낙상 위험을 증가시키는 반면 마약성 약물은 메스꺼움, 구토, 가려움증, 변비, 장폐색, 요폐, 진정 작용의 위험을 증가시킵니다. 및 호흡 저하.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 관절경 검사를 받는 환자

제외 기준:

  • 신경계 질환, 신경 병증, 당뇨병의 병력
  • 국소 마취 용액에 대한 알레르기
  • 마약의 만성 사용
  • 연구에 동의/협조할 수 없음
  • 동측의 이전 고관절 관절경의 병력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리포솜 부피바카인
고관절 관절경술을 받는 환자를 위한 리포솜 부피바카인의 초음파 유도 주사
의약품: 리포솜 부피바카인
(고관절 관절경 수술을 받는 환자에 대한 리포솜 부피바카인의 초음파 유도 주사)
다른 이름들:
  • 엑스파렐
활성 비교기: 부피바카인
고관절 관절경술을 받는 환자를 위한 부피바카인(엉덩이 관절의 전방, 외측 및 내측 측면 주변)
의약품: 부피바카인
(엉덩이 관절의 전방, 외측 및 내측 주위) 고관절 관절경술을 받는 환자
다른 이름들:
  • 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비(소비된 5mg 옥시콘틴 정제의 평균 수)
기간: 수술 후 1, 2, 3일
5mg 옥시콘틴 정제의 소비는 수술 후 1일, 2일 및 3일에 평가됩니다.
수술 후 1, 2, 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 3일
입원 중 통증 점수(휴식 및 보행 시) 분석. 10점 통증 척도로 측정(1은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
수술 후 1, 2, 3일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 장애를 보고한 환자 수
기간: 수술 후 1, 2, 3일
입원 중 수면 장애 분석(수술 후 1, 2, 3일에 통증으로 깨어났다고 보고한 참가자)
수술 후 1, 2, 3일
통증 관리에 대한 만족도
기간: 수술 후 1, 2, 3일
입원 중 통증 관리에 대한 만족도를 15점 척도(매우 불만족 1점, 매우 만족 15점)로 분석
수술 후 1, 2, 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint Francis Care

수사관

  • 수석 연구원: Sanjay Sinha, MD, Saint Francis Hospital and Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-06-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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