重症监护室 (ICU) 患者入院时生物阻抗分析 (BIA) 相位角的预后值 (PAP)
相角项目
重症患者的无脂肪质量 (FFM) 损失高达 440 克/天，这与发病率增加和恢复时间延长有关。 在一些临床情况下，FFM 或源自 BIA 的相角 (PhA) 与临床结果相关。 然而，缺乏支持 ICU 患者这种关联的可靠数据。 只有一项对 51 名 ICU 急性呼吸衰竭患者的回顾性研究将活性细胞量的减少与死亡率相关联。 在对 55 名 ICU 患者进行的初步研究中，研究人员观察到 5 kHz BIA PhA 与 SOFA 显着相关（r=0.38， P=0.03）。 ICU 患者的 PhA 与死亡率之间的关系仍有待确定。
经典 ICU 验证的严重程度评分（例如 已开发急性生理学和慢性健康评估 (APACHE)、序贯器官衰竭评估 (SOFA)、简化急性生理学评分 (SAPS) 和最近的营养评分来预测 ICU 患者的临床结果。 这些分数中的大多数都很耗时，并且具有一定程度的辨别力（即 APACHE II 和 SAPS II 未在心血管手术患者中得到验证）。
PhA 反映细胞内状态：低 PhA 表明细胞内水 (ICW) 到细胞外水 (ECW) 分布改变。 PhA 测量不需要记忆参数、体重和实验室测试。 它可以在床边轻松、准确和重复测量。 PhA与HIV感染、血液透析、腹膜透析、慢性肾功能衰竭和肝硬化患者的疾病预后相关。 这些研究表明 PhA 可能有助于确定 ICU 中发病率增加的风险。
针对第 3 腰椎 (L3) 的计算机断层扫描 (CT) 图像可以准确测量 FFM13 并预测癌症患者的生存率。 由于其在初始诊断或随访中常规用于 ICU，因此通过 CT 评估身体成分具有重要的实际意义。 从未在 ICU 患者中评估过使用 L3 靶向 CT 测量 FFM 的有用性。
因此，研究者旨在对 ICU 患者进行一项国际多中心前瞻性观察研究，以评估入院时 BIA PhA 的预后价值，并比较 BIA 和 L3 靶向 CT 对 FFM 测量的性能。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Petah Tikva、以色列、49100
- Rabin Medical Center
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Zagreb、克罗地亚、Zagreb
- Univ. Hospital Center Zagreb
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Pelotas、巴西
- Universidade Federal de Pelotas
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Brussels、比利时、1070
- Erasme University Hospital
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Clermont-Ferrand、法国、63009
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
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Skawina、波兰、32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Geneva 14、瑞士、1211
- Geneva University Hospital
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Vilnius、立陶宛、08661
- Vilnius University Hospital
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Palma de Mallorca、西班牙、07010
- Clinica USP Palmaplanas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 等于或超过 18 岁
- 预计 ICU 停留时间超过 48 小时
- ICU 出院后 48 小时内没有再入院
- 没有植入心脏装置
- 没有怀孕或哺乳
- 附属于健康保险制度
- 患者或近亲的知情同意。
排除标准：
- 18岁以下
- 预计 ICU 住院时间 <48 小时
- ICU 出院后 48 小时内再次入院
- 植入式心脏装置
- 怀孕或哺乳
- 不隶属于健康保险制度
- 未经患者或近亲的知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ICU病人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：入住重症监护病房后 28 天
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确定入住 ICU 时相位角和 ICU 住院期间相位角变化对 28 天死亡率的影响
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入住重症监护病房后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内感染人数
大体时间：入住重症监护病房后28天
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确定入住 ICU 时的相位角以及入住 ICU 期间的相位角变化对重症监护病房入住后 28 天院内感染数量的影响。
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入住重症监护病房后28天
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机械通气时间
大体时间：入住 ICU 后第 1 天至第 28 天
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确定 ICU 入住期间相位角和相位角变化对机械通气时长的影响。
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入住 ICU 后第 1 天至第 28 天
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ICU住院时间
大体时间：ICU 出院或死亡的第 1 天
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确定入住 ICU 时相位角和 ICU 住院期间相位角变化对 ICU 住院时间的影响。
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ICU 出院或死亡的第 1 天
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住院时间
大体时间：第 1 天到出院
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确定入住 ICU 时的相位角以及 ICU 住院期间的相位角变化对住院时间的影响。
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第 1 天到出院
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通过生物阻抗分析和第三腰椎靶向计算机断层扫描测量无脂肪质量
大体时间：第 1 天到第 28 天
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比较生物阻抗分析和第三腰椎靶向计算机断层扫描 (CT) 在进行常规腹部 CT 的患者亚组中测量无脂肪质量的性能。
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第 1 天到第 28 天
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ICU 严重程度评分、APACHE II 和 SAPS II
大体时间：在入住 ICU 的最初 48 小时内
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确定 ICU 严重程度评分、APACHE II 和 SAPS II 预测的相角死亡率之间的关系
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在入住 ICU 的最初 48 小时内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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