Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość rokownicza analizy impedancji bioimpedancyjnej (BIA) Kąt fazowy przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) Pacjenci (PAP)

24 października 2017 zaktualizowane przez: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

PROJEKT KĄTA FAZY

Pacjenci w stanie krytycznym charakteryzują się utratą beztłuszczowej masy ciała (FFM) do 440 g/dobę, co wiąże się ze zwiększoną chorobowością i przedłużoną rekonwalescencją. W kilku stanach klinicznych FFM lub kąt fazowy (PhA) wywodzący się z BIA były związane z wynikami klinicznymi. Brakuje jednak solidnych danych potwierdzających ten związek u pacjentów na OIT. Tylko jedno retrospektywne badanie 51 pacjentów OIOM z ostrą niewydolnością oddechową korelowało utratę aktywnej masy komórkowej ze śmiertelnością. W badaniu pilotażowym przeprowadzonym na 55 pacjentach OIOM badacze zaobserwowali, że BIA PhA przy pięciu kHz było istotnie związane z SOFA (r=0,38, P=0,03). Związek między PhA a śmiertelnością pozostaje do ustalenia u pacjentów OIOM.

Klasyczne oceny ciężkości zatwierdzone przez OIOM (np. Ostra fizjologia i ocena stanu zdrowia przewlekłego (APACHE), sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA), uproszczona ocena fizjologii ostrej (SAPS)) oraz najnowsze oceny żywieniowe zostały opracowane w celu przewidywania wyników klinicznych pacjentów OIOM. Większość z tych wyników jest czasochłonna i ma pewien stopień mocy dyskryminacyjnej (tj. APACHE II i SAPS II nie są zwalidowane u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych).

PhA odzwierciedla status wewnątrzkomórkowy: zmieniona dystrybucja wody wewnątrzkomórkowej (ICW) do wody pozakomórkowej (ECW) jest sugerowana przez niskie PhA. Pomiar PhA nie wymaga parametrów anamnestycznych, masy ciała i badań laboratoryjnych. Można go łatwo, dokładnie i wielokrotnie mierzyć przy łóżku. PhA skorelowano z rokowaniem choroby u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, hemodializami, dializami otrzewnowymi, przewlekłą niewydolnością nerek i marskością wątroby. Badania te sugerują, że PhA może być przydatna w określaniu zwiększonego ryzyka zachorowalności na OIT.

Obrazy tomografii komputerowej (CT) skierowane na trzeci kręg lędźwiowy (L3) mogą dokładnie mierzyć FFM13 i przewidywać przeżycie u pacjentów z rakiem. Ocena składu ciała za pomocą tomografii komputerowej ma duże znaczenie praktyczne ze względu na jej rutynowe zastosowanie na OIT we wstępnej diagnostyce lub obserwacji. Przydatność pomiaru FFM za pomocą CT ukierunkowanej na L3 nigdy nie była oceniana u pacjentów OIOM.

Dlatego badacze zamierzają przeprowadzić międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów OIOM, aby ocenić wartość rokowniczą BIA PhA przy przyjęciu oraz porównać skuteczność BIA i CT ukierunkowanej na L3 dla pomiaru FFM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme University Hospital
  • Brazylia
      • Pelotas, Brazylia
        • Universidade Federal de Pelotas
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, Zagreb
        • Univ. Hospital Center Zagreb
  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63009
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rouen University Hospital
  • Hiszpania
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07010
        • Clinica USP Palmaplanas
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, 08661
        • Vilnius University Hospital
  • Polska
      • Skawina, Polska, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
  • Szwajcaria
      • Geneva 14, Szwajcaria, 1211
        • Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii zachowawczej i chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • równe lub więcej niż 18 lat
  • przewidywany czas pobytu na OIOM powyżej 48 godzin
  • brak ponownego przyjęcia w ciągu 48 godzin po wypisie z OIOM
  • żadnych wszczepionych urządzeń kardiologicznych
  • brak ciąży i laktacji
  • podlega systemowi ubezpieczenia zdrowotnego
  • świadomej zgody pacjenta lub jego najbliższego krewnego.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • przewidywany czas pobytu na OIT <48 godzin
  • ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 48 godzin po wypisie z OIOM
  • Implantowane urządzenia kardiologiczne
  • ciąża lub laktacja
  • niezwiązanych z systemem ubezpieczenia zdrowotnego
  • brak świadomej zgody pacjenta lub jego najbliższych krewnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci OIOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Określenie wpływu kąta fazowego przy przyjęciu na OIT oraz zmian kąta fazowego podczas pobytu na OIT na śmiertelność 28-dniową
28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: 28 dzień po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Określenie wpływu kąta fazowego przy przyjęciu na OIT oraz zmian kąta fazowego podczas pobytu na OIT na liczbę zakażeń szpitalnych 28 doby po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
28 dzień po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 28 po przyjęciu na OIOM
Określenie wpływu kąta fazowego i zmian kąta fazowego podczas pobytu na OIT w momencie przyjęcia na OIT na długość wentylacji mechanicznej.
od dnia 1 do dnia 28 po przyjęciu na OIOM
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: dnia 1 do wypisu z OIOM lub zgonu
Określenie wpływu kąta fazowego przy przyjęciu na OIT oraz zmian kąta fazowego podczas pobytu na OIT na długość pobytu na OIT.
dnia 1 do wypisu z OIOM lub zgonu
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 dzień do wypisu ze szpitala
Określenie wpływu kąta fazowego przy przyjęciu na OIT oraz zmian kąta fazowego podczas pobytu na OIT na długość pobytu w szpitalu.
1 dzień do wypisu ze szpitala
pomiar masy beztłuszczowej za pomocą analizy bioimpedancji i tomografii komputerowej ukierunkowanej na trzeci kręg lędźwiowy
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 28
Porównanie analizy bioimpedancji i wyników tomografii komputerowej (CT) ukierunkowanej na trzeci kręg lędźwiowy do pomiaru masy beztłuszczowej w podgrupie pacjentów, u których wykonywano rutynową tomografię komputerową jamy brzusznej.
od dnia 1 do dnia 28
Oceny ciężkości OIOM, APACHE II i SAPS II
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin pobytu na OIT
Określić zależność między śmiertelnością kąta fazowego przewidywaną na podstawie ocen ciężkości OIOM, APACHE II i SAPS II
w ciągu pierwszych 48 godzin pobytu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Współpracownicy

University Hospital, Rouen
Rabin Medical Center
University Hospital, Clermont-Ferrand
Clinical Hospital Centre Zagreb
Federal University of Pelotas
Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Erasme University Hospital
Vilnius University
Clinica USP Palmaplanas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEREH-13-022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj