Valor pronóstico del ángulo de fase del análisis de bioimpedancia (BIA) al ingreso en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) (PAP)
PROYECTO DE ÁNGULO DE FASE
Los pacientes críticos presentan una pérdida de masa libre de grasa (FFM) de hasta 440 g/día, lo que se asocia con una mayor morbilidad y una recuperación prolongada. En varias condiciones clínicas, la FFM o el ángulo de fase (PhA) derivados de BIA se han asociado con el resultado clínico. Sin embargo, faltan datos sólidos que respalden esta asociación en pacientes de la UCI. Solo un estudio retrospectivo de 51 pacientes de la UCI con insuficiencia respiratoria aguda correlacionó la pérdida de masa celular activa con la mortalidad. En un estudio piloto realizado en 55 pacientes de la UCI, los investigadores observaron que el BIA PhA de cinco kHz estaba significativamente relacionado con SOFA (r = 0,38, p=0,03). Queda por determinar la relación entre PhA y mortalidad en pacientes de UCI.
Clasificaciones clásicas de gravedad validadas por la UCI (p. Se han desarrollado evaluaciones de salud crónica y fisiología aguda (APACHE), evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA), puntaje de fisiología aguda simplificado (SAPS)) y puntajes nutricionales recientes para prever el resultado clínico de los pacientes de la UCI. La mayoría de estos puntajes requieren mucho tiempo y sufren algún grado de poder discriminativo (es decir, APACHE II y SAPS II no están validados en pacientes de cirugía cardiovascular).
PhA refleja el estado intracelular: PhA bajo sugiere una distribución alterada de agua intracelular (ICW) a agua extracelular (ECW). La medición de PhA no requiere parámetros anamnésticos, peso corporal y pruebas de laboratorio. Podría medirse fácilmente, con precisión y repetidamente al lado de la cama. El PhA se ha correlacionado con el pronóstico de la enfermedad en pacientes con infección por VIH, hemodiálisis, diálisis peritoneal, insuficiencia renal crónica y cirrosis hepática. Estos estudios sugieren que PhA puede ser útil para determinar un mayor riesgo de morbilidad en la UCI.
Las imágenes de tomografía computarizada (TC) dirigidas a la tercera vértebra lumbar (L3) podrían medir con precisión FFM13 y predecir la supervivencia en pacientes con cáncer. La evaluación de la composición corporal por TC presenta una gran importancia práctica debido a su uso rutinario en la UCI en el diagnóstico inicial o en el seguimiento. La utilidad de medir la FFM con TC dirigida a L3 nunca se ha evaluado en pacientes de la UCI.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo realizar un estudio observacional prospectivo multicéntrico internacional en pacientes de la UCI para evaluar el valor pronóstico de BIA PhA al ingreso y comparar los rendimientos de BIA y TC dirigida a L3 para la medición de FFM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pelotas, Brasil
- Universidade Federal de Pelotas
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme University Hospital
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Zagreb, Croacia, Zagreb
- Univ. Hospital Center Zagreb
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Palma de Mallorca, España, 07010
- Clinica USP Palmaplanas
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Clermont-Ferrand, Francia, 63009
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
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Vilnius, Lituania, 08661
- Vilnius University Hospital
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Skawina, Polonia, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Geneva 14, Suiza, 1211
- Geneva University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- igual o mayor de 18 años
- duración prevista de la estancia en la UCI de más de 48 horas
- no reingreso dentro de las 48 horas posteriores al alta de la UCI
- sin dispositivos cardíacos implantados
- sin embarazo ni lactancia
- afiliado al régimen de seguro de salud
- consentimiento informado por parte del paciente o de sus familiares.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- duración esperada de la estancia en la UCI <48 horas
- reingreso dentro de las 48 horas siguientes al alta de la UCI
- Dispositivos cardíacos implantados
- embarazo o lactancia
- no afiliado al régimen de seguro de salud
- sin consentimiento informado por parte del paciente o de los familiares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
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Determinar el impacto del ángulo de fase al ingreso en la UCI y los cambios del ángulo de fase durante la estancia en la UCI sobre la mortalidad a los 28 días
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28 días después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de infecciones nosocomiales
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
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Determinar el impacto del ángulo de fase al ingreso en la UCI y los cambios del ángulo de fase durante la estancia en la UCI sobre el número de infecciones nosocomiales 28 días después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
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28 días después del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: día 1 al día 28 después del ingreso en la UCI
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Determinar el impacto del ángulo de fase y los cambios del ángulo de fase durante la estancia en la UCI, al ingreso en la UCI sobre la duración de la ventilación mecánica.
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día 1 al día 28 después del ingreso en la UCI
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: día 1 al alta de la UCI o muerte
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Determinar el impacto del ángulo de fase al ingreso en la UCI y los cambios del ángulo de fase durante la estancia en la UCI, en la duración de la estancia en la UCI.
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día 1 al alta de la UCI o muerte
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: día 1 al alta hospitalaria
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Determinar el impacto del ángulo de fase al ingreso en la UCI y los cambios del ángulo de fase durante la estancia en la UCI sobre la duración de la estancia hospitalaria.
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día 1 al alta hospitalaria
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medición de masa libre de grasa mediante análisis de bioimpedancia y tomografía computarizada dirigida a la tercera vértebra lumbar
Periodo de tiempo: día 1 al día 28
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Comparar el análisis de bioimpedancia y el rendimiento de la tomografía computarizada (TC) dirigida a la tercera vértebra lumbar para la medición de la masa libre de grasa en el subgrupo de pacientes a los que se les realiza una TC abdominal de rutina.
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día 1 al día 28
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Puntuaciones de gravedad de la UCI, APACHE II y SAPS II
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 48 horas de estancia en UCI
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Determinar la relación entre la mortalidad por ángulo de fase predicha por las puntuaciones de gravedad de la UCI, APACHE II y SAPS II
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dentro de las primeras 48 horas de estancia en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CEREH-13-022
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