Prognosvärde för bioimpedansanalys (BIA) fasvinkel vid inläggning på intensivvårdsavdelningar (ICU) patienter (PAP)
FASVINKELPROJEKT
Kritiskt sjuka patienter har en förlust av fettfri massa (FFM) upp till 440 g/dag, vilket är associerat med ökad sjuklighet och förlängd återhämtning. I flera kliniska tillstånd har FFM eller fasvinkel (PhA) härledd från BIA associerats med kliniskt utfall. Fasta data för att stödja detta samband hos intensivvårdspatienter saknas dock. Endast en retrospektiv studie av 51 intensivvårdspatienter med akut andningssvikt korrelerade förlust av aktiv cellmassa med dödlighet. I en pilotstudie utförd på 55 intensivvårdspatienter observerade utredarna att fem kHz BIA PHA var signifikant relaterad till SOFA (r=0,38, P=0,03). Relationen mellan PhA och mortalitet återstår att fastställa hos ICU-patienter.
Klassiska ICU-validerade svårighetspoäng (t.ex. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Simplified Acute Physiology Score (SAPS) och nya näringsvärden har utvecklats för att förutse det kliniska resultatet för ICU-patienter. De flesta av dessa poäng är tidskrävande och har en viss grad av diskriminerande kraft (dvs. APACHE II och SAPS II är inte validerade hos patienter med kardiovaskulär kirurgi).
PhA återspeglar intracellulär status: förändrad distribution av intracellulärt vatten (ICW) till extracellulärt vatten (ECW) föreslås av låg PhA. PhA-mätning kräver inga anamnestiska parametrar, kroppsvikt eller labbtester. Det kunde enkelt, exakt och upprepade gånger mätas vid sängen. PHA har korrelerats med sjukdomsprognosen vid HIV-infektion, hemodialys, peritonealdialys, kronisk njursvikt och levercirros. Dessa studier tyder på att PhA kan vara användbar för att bestämma ökad risk för sjuklighet på intensivvårdsavdelningen.
Datoriserade tomografibilder (CT) riktade på den tredje ländkotan (L3) kunde noggrant mäta FFM13 och förutsäga överlevnad hos cancerpatienter. Utvärdering av kroppssammansättning med CT har stor praktisk betydelse på grund av dess rutinmässiga ICU-användning i den initiala diagnosen eller uppföljningen. Användbarheten av att mäta FFM med L3-riktad CT har aldrig utvärderats på intensivvårdspatienter.
Därför siktar forskarna på att genomföra en internationell multicenter prospektiv observationsstudie på intensivvårdspatienter för att bedöma prognosvärdet för BIA PHA vid intagning och för att jämföra prestanda för BIA och L3-riktad CT för FFM-mätning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
-
-
-
Pelotas, Brasilien
- Universidade Federal de Pelotas
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63009
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, Zagreb
- Univ. Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Vilnius University Hospital
-
-
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Geneva 14, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
-
-
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07010
- Clinica USP Palmaplanas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lika eller mer än 18 år
- förväntad ICU-vistelse på mer än 48 timmar
- ingen återinläggning inom 48 timmar efter ICU-utskrivning
- inga implanterade hjärtenheter
- ingen graviditet eller amning
- ansluten till sjukförsäkringen
- informerat samtycke av patient eller närstående.
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- förväntad vårdtid på intensivvårdsavdelningen <48 timmar
- återinläggning inom 48 timmar efter ICU-utskrivning
- Implanterade hjärtenheter
- graviditet eller amning
- icke ansluten till sjukförsäkringsregimen
- inget informerat samtycke från patient eller närstående.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ICU-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
För att bestämma inverkan av fasvinkel vid intensivvårdsinläggning, och fasvinkelförändringar under intensivvårdsvistelse, på 28-dagars mortalitet
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal nosokomiala infektioner
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggningen
|
Att bestämma inverkan av fasvinkel vid intensivvårdsinläggning, och fasvinkelförändringar under intensivvårdsvistelse, på antalet sjukhusinfektioner 28 dagar efter intensivvårdsinläggningen.
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggningen
|
|
längd på mekanisk ventilation
Tidsram: dag 1 till dag 28 efter intensivvårdsinläggning
|
För att bestämma inverkan av fasvinkel, och fasvinkelförändringar under intensivvårdsvistelse, vid intensivvårdsinläggning på längden av mekanisk ventilation.
|
dag 1 till dag 28 efter intensivvårdsinläggning
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: dag 1 till ICU-utskrivning eller dödsfall
|
För att bestämma inverkan av fasvinkel vid intensivvårdsinläggning och fasvinkelförändringar under intensivvårdsvistelse, på intensivvårdens vistelsetid.
|
dag 1 till ICU-utskrivning eller dödsfall
|
|
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: dag 1 till sjukhusutskrivning
|
För att bestämma inverkan av fasvinkel vid intensivvårdsinläggning och fasvinkelförändringar under intensivvårdsvistelse, på sjukhusvistelsen.
|
dag 1 till sjukhusutskrivning
|
|
fettfri massmätning genom bioimpedansanalys och tredje ländkota-inriktad datortomografi
Tidsram: dag 1 till dag 28
|
För att jämföra bioimpedansanalys och tredje ländkota-inriktad datortomografi (CT) prestanda för fettfri massmätning i undergruppen av patienter som utförs en rutinmässig buk-CT.
|
dag 1 till dag 28
|
|
ICU svårighetspoäng, APACHE II och SAPS II
Tidsram: inom de 48 första timmarna av ICU-vistelsen
|
Bestäm sambandet mellan fasvinkeldödlighet som förutspåtts av ICU-svårighetspoängen, APACHE II och SAPS II
|
inom de 48 första timmarna av ICU-vistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEREH-13-022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .