Bioimpedanssianalyysin (BIA) vaihekulman ennustearvo tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden vastaanotossa (PAP)
VAIHEKULMAN PROJEKTI
Kriittisesti sairaiden potilaiden rasvaton massa (FFM) laskee jopa 440 g/vrk, mikä liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja pitkittyneeseen toipumiseen. Useissa kliinisissä tiloissa BIA:sta johdettu FFM tai vaihekulma (PhA) on yhdistetty kliiniseen lopputulokseen. Kuitenkin vankat tiedot, jotka tukevat tätä yhteyttä teho-osastopotilailla, puuttuvat. Vain yksi retrospektiivinen tutkimus 51 tehohoitopotilaalla, joilla oli akuutti hengitysvajaus, korreloi aktiivisen solumassan menetyksen ja kuolleisuuden. Pilottitutkimuksessa, joka suoritettiin 55 tehohoitopotilaalla, tutkijat havaitsivat, että viisi kHz BIA PhA liittyi merkitsevästi SOFA:han (r=0,38, P = 0,03). PhA:n ja kuolleisuuden välinen suhde tehohoitopotilailla on vielä määrittämättä.
Klassiset teho-osaston vahvistetut vakavuuspisteet (esim. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Simplified Acute Physiology Score (SAPS) ja viimeaikaiset ravitsemuspisteet on kehitetty ennakoimaan tehohoitopotilaiden kliinisiä tuloksia. Useimmat näistä pisteistä ovat aikaa vieviä ja kärsivät jonkinasteisesta syrjinnästä (esim. APACHE II:ta ja SAPS II:ta ei ole validoitu sydän- ja verisuonikirurgisia potilaita varten).
PhA heijastaa solunsisäistä tilaa: alhainen PhA viittaa muuttuneeseen solunsisäiseen veteen (ICW) solunulkoiseen veteen (ECW). PhA-mittaus ei vaadi anamnestisia parametreja, ruumiinpainoa ja laboratoriotestejä. Se voitiin mitata helposti, tarkasti ja toistuvasti sängyn vieressä. PhA on korreloitu HIV-infektio-, hemodialyysi-, peritoneaalidialyysi-, krooninen munuaisten vajaatoiminta- ja maksakirroosipotilaiden sairausennusteen kanssa. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että PhA voi olla hyödyllinen määritettäessä lisääntynyt sairastumisriski teho-osastolla.
Kolmanteen lannenikamaan (L3) kohdistetut tietokonetomografiakuvat voivat mitata tarkasti FFM13:n ja ennustaa syöpäpotilaiden eloonjäämistä. Kehonkoostumuksen arvioinnilla TT:llä on suuri käytännön merkitys sen rutiininomaisen teho-osaston käytön vuoksi alustavassa diagnoosissa tai seurannassa. FFM:n mittaamisen hyödyllisyyttä L3-kohdistetulla CT:llä ei ole koskaan arvioitu teho-osastopotilailla.
Siksi tutkijoiden tavoitteena on suorittaa kansainvälinen monikeskus-prospektiivinen havainnointitutkimus teho-osastopotilailla arvioidakseen BIA PhA:n ennustearvoa vastaanottohetkellä sekä vertaillakseen BIA:n ja L3-kohdistetun TT:n suorituskykyä FFM-mittauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
-
-
-
Pelotas, Brasilia
- Universidade Federal de Pelotas
-
-
-
-
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07010
- Clinica USP Palmaplanas
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, Zagreb
- Univ. Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Vilnius University Hospital
-
-
-
-
-
Skawina, Puola, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63009
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
-
-
-
Geneva 14, Sveitsi, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta
- teho-osaston odotettu oleskelun kesto yli 48 tuntia
- ei takaisinottoa 48 tunnin kuluessa teho-osaston kotiuttamisesta
- ei istutettuja sydänlaitteita
- ei raskautta tai imetystä
- kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään
- potilaan tai lähiomaisen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- arvioitu tehohoitojakson kesto < 48 tuntia
- takaisinotto 48 tunnin kuluessa tehoosaston kotiuttamisesta
- Istutetut sydänlaitteet
- raskaus tai imetys
- ei liity sairausvakuutusjärjestelmään
- ei potilaan tai lähiomaisen tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Määrittää vaihekulman vaikutus tehohoitoon ottaessa ja vaihekulman muutokset teho-osastolla oleskelun aikana 28 päivän kuolleisuuteen
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalainfektioiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Määrittää vaihekulman vaikutus teho-osastolle käynnin yhteydessä ja vaihekulman muutokset teho-osastolla oleskelun aikana sairaalainfektioiden määrään 28 päivää tehoosastolle saapumisen jälkeen.
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
koneellisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: päivä 1 - 28 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Määrittää vaihekulman ja vaihekulman muutosten vaikutus tehoosaston oleskelun aikana tehohoitoyksikön vastaanoton yhteydessä mekaanisen ilmanvaihdon pituuteen.
|
päivä 1 - 28 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivänä 1 teho-osastolta kotiutukseen tai kuolemaan
|
Määrittää tehohoitoyksikön käynnin vaihekulman ja teho-osaston aikana tapahtuvien vaihekulmamuutosten vaikutus teho-osaston oleskelun pituuteen.
|
päivänä 1 teho-osastolta kotiutukseen tai kuolemaan
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: päivä 1 sairaalasta lähtöön
|
Määrittää vaihekulman vaikutus teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja vaihekulman muutokset teho-osastolla oleskelun aikana sairaalahoidon kestoon.
|
päivä 1 sairaalasta lähtöön
|
|
rasvattoman massan mittaus bioimpedanssianalyysillä ja kolmanteen lannenikamaan kohdistetulla tietokonetomografialla
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 28
|
Vertaa bioimpedanssianalyysiä ja kolmanteen lannenikamaan kohdennettua tietokonetomografiaa (CT) rasvattoman massan mittaamiseksi potilaiden alaryhmässä, joille tehdään rutiini vatsan TT.
|
päivä 1 - päivä 28
|
|
ICU-vakavuuspisteet, APACHE II ja SAPS II
Aikaikkuna: tehohoitojakson 48 ensimmäisen tunnin aikana
|
Määritä teho-osaston vakavuuspisteiden, APACHE II ja SAPS II, ennustaman vaihekulmakuolleisuuden välinen suhde
|
tehohoitojakson 48 ensimmäisen tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEREH-13-022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .