A bioimpedancia-analízis (BIA) fázisszögének prognózisa az intenzív osztályon (ICU) lévő betegek felvételekor (PAP)
FÁZISSZÖG PROJEKT
A kritikus állapotú betegek zsírmentes tömegének (FFM) csökkenése akár 440 g/nap is lehet, ami fokozott megbetegedéssel és elhúzódó felépüléssel jár. Számos klinikai állapot esetén a BIA-ból származó FFM vagy fázisszög (PhA) összefüggésbe hozható a klinikai eredménnyel. Hiányoznak azonban szilárd adatok, amelyek alátámasztják ezt az összefüggést az intenzív osztályos betegeknél. Csak egy retrospektív vizsgálatban 51 akut légzési elégtelenségben szenvedő intenzív osztályos beteg korrelált az aktív sejttömeg elvesztése és a mortalitás között. Egy 55 intenzív osztályos betegen végzett kísérleti vizsgálat során a kutatók azt észlelték, hogy öt kHz-es BIA PhA szignifikánsan összefügg a SOFA-val (r=0,38, P=0,03). Az intenzív osztályos betegeknél a PhA és a mortalitás közötti kapcsolat meghatározása még várat magára.
A klasszikus intenzív osztályon érvényesített súlyossági pontszámok (pl. Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE), a szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA), az egyszerűsített akut fiziológiai pontszám (SAPS) és a legújabb táplálkozási pontszámok az intenzív osztályos betegek klinikai kimenetelének előrejelzésére kerültek kidolgozásra. Ezeknek a pontszámoknak a többsége időigényes, és bizonyos fokú megkülönböztető erőt szenved (pl. Az APACHE II és a SAPS II nem validált kardiovaszkuláris sebészeti betegeknél).
A PhA az intracelluláris állapotot tükrözi: megváltozott intracelluláris víz (ICW) és extracelluláris víz (ECW) eloszlása az alacsony PhA miatt. A PhA méréshez nincs szükség anamnesztikus paraméterekre, testsúlyra és laborvizsgálatokra. Könnyen, pontosan és többször is meg lehetett mérni az ágy mellett. A PhA összefüggést mutatott a betegség prognózisával HIV-fertőzésben, hemodialízisben, peritoneális dialízisben, krónikus veseelégtelenségben és májcirrhosisban szenvedő betegeknél. Ezek a tanulmányok arra utalnak, hogy a PhA hasznos lehet az intenzív osztályon a megnövekedett morbiditási kockázat meghatározásában.
A 3. ágyéki csigolyát (L3) célzott számítógépes tomográfiás (CT) felvételek pontosan mérhetik az FFM13-at, és előre jelezhetik a rákos betegek túlélését. A CT-vel végzett testösszetétel-értékelés nagy gyakorlati jelentőséggel bír az intenzív osztályos rutinszerű használat miatt a kezdeti diagnózis vagy a nyomon követés során. Soha nem értékelték az FFM L3-as célzott CT-vel történő mérésének hasznosságát intenzív osztályos betegeknél.
Ezért a kutatók célja, hogy nemzetközi multicentrikus prospektív megfigyeléses vizsgálatot végezzenek intenzív osztályos betegeken, hogy felmérjék a BIA PhA prognózisát a felvételkor, és összehasonlítsák a BIA és az L3 célzott CT teljesítményét az FFM méréshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Erasme University Hospital
-
-
-
-
-
Pelotas, Brazília
- Universidade Federal de Pelotas
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63009
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Rouen, Franciaország, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Horvátország, Zagreb
- Univ. Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Skawina, Lengyelország, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Litvánia, 08661
- Vilnius University Hospital
-
-
-
-
-
Palma de Mallorca, Spanyolország, 07010
- Clinica USP Palmaplanas
-
-
-
-
-
Geneva 14, Svájc, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyenlő vagy több mint 18 év
- az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama meghaladja a 48 órát
- nincs visszafogadás az intenzív osztály elbocsátását követő 48 órán belül
- nincsenek beültetett szívműszerek
- nincs terhesség vagy szoptatás
- az egészségbiztosítási rendszerhez csatlakozva
- a beteg vagy hozzátartozója tájékozott beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama <48 óra
- visszafogadás az intenzív osztályból való elbocsátást követő 48 órán belül
- Beültetett szívműszerek
- terhesség vagy szoptatás
- nem kapcsolódik az egészségbiztosítási rendszerhez
- a beteg vagy hozzátartozója nem adott tájékoztatáson alapuló beleegyezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Intenzív osztályos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Meghatározni a fázisszög hatását az intenzív osztályon történő felvételkor és a fázisszög változásai az intenzív osztályon való tartózkodás alatt, a 28 napos mortalitásra
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nozokomiális fertőzések száma
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra történő felvétel után
|
Meghatározni a fázisszög intenzív osztályra történő felvételkor és az intenzív osztályon való tartózkodás alatti fázisszög-változások hatását a nozokomiális fertőzések számára az intenzív osztályra való felvételt követő 28. napon.
|
28 nappal az intenzív osztályra történő felvétel után
|
|
gépi szellőztetés hossza
Időkeret: 1. naptól 28. napig az intenzív osztályra való felvétel után
|
A fázisszög és a fázisszög-változások hatásának meghatározása az intenzív osztályon való tartózkodás során, intenzív osztályon történő felvételkor a gépi lélegeztetés hosszára.
|
1. naptól 28. napig az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1. napon az intenzív osztályból való elbocsátásig vagy halálig
|
Annak meghatározása, hogy az intenzív osztályon való belépéskor a fázisszög és az intenzív osztályon való tartózkodás során bekövetkező fázisszög-változások milyen hatással vannak az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamára.
|
1. napon az intenzív osztályból való elbocsátásig vagy halálig
|
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1. nap a kórházi kibocsátásig
|
Meghatározni a fázisszög intenzív osztályra történő felvételkor és a fázisszög változásai az intenzív osztályon való tartózkodás során a kórházi tartózkodás időtartamára gyakorolt hatását.
|
1. nap a kórházi kibocsátásig
|
|
zsírmentes tömegmérés bioimpedancia analízissel és harmadik ágyéki csigolya célzott számítógépes tomográfiával
Időkeret: 1. naptól 28. napig
|
A bioimpedancia analízis és a harmadik lumbális csigolya-célzott számítógépes tomográfia (CT) teljesítményének összehasonlítása zsírmentes tömegmérés céljából azon betegek alcsoportjában, akiknél rutin hasi CT-t végeznek.
|
1. naptól 28. napig
|
|
ICU súlyossági pontszámok, APACHE II és SAPS II
Időkeret: az intenzív osztályon való tartózkodás első 48 órájában
|
Határozza meg az intenzív osztály súlyossági pontszámai, az APACHE II és a SAPS II által megjósolt fázisszög mortalitás közötti összefüggést
|
az intenzív osztályon való tartózkodás első 48 órájában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEREH-13-022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .