Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение анализа биоимпеданса (BIA) Фазовый угол при поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Пациенты (PAP)

24 октября 2017 г. обновлено: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

ПРОЕКТ ФАЗОВОГО УГЛА

У больных в критическом состоянии отмечается потеря безжировой массы (БЖМ) до 440 г/сут, что связано с повышенной заболеваемостью и длительным периодом выздоровления. В некоторых клинических состояниях FFM или фазовый угол (PhA), полученные из BIA, были связаны с клиническим исходом. Однако убедительных данных, подтверждающих эту связь у пациентов ОИТ, недостаточно. Только в одном ретроспективном исследовании 51 пациента ОИТ с острой дыхательной недостаточностью потеря активной клеточной массы коррелировала со смертностью. В пилотном исследовании, проведенном на 55 пациентах в ОИТ, исследователи обнаружили, что 5 кГц BIA PhA была значительно связана с SOFA (r = 0,38, Р=0,03). Взаимосвязь между PhA и смертностью у пациентов ОИТ еще предстоит определить.

Классические подтвержденные оценки тяжести в отделении интенсивной терапии (например, Острая физиологическая и хроническая оценка здоровья (APACHE), последовательная оценка органной недостаточности (SOFA), упрощенная острая физиологическая шкала (SAPS)) и недавние нутриционные оценки были разработаны для прогнозирования клинического исхода у пациентов в ОИТ. Большинство из этих оценок требуют много времени и в некоторой степени обладают дискриминационной способностью (т. APACHE II и SAPS II не валидированы у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями).

PhA отражает внутриклеточный статус: изменение распределения внутриклеточной воды (ICW) на внеклеточную воду (ECW) предполагает низкий уровень PhA. Измерение ФА не требует анамнестических показателей, массы тела и лабораторных исследований. Его можно легко, точно и неоднократно измерять у постели больного. PhA коррелирует с прогнозом заболевания у пациентов с ВИЧ-инфекцией, гемодиализом, перитонеальным диализом, хронической почечной недостаточностью и циррозом печени. Эти исследования показывают, что PhA может быть полезен для определения повышенного риска заболеваемости в отделении интенсивной терапии.

Изображения компьютерной томографии (КТ), нацеленные на 3-й поясничный позвонок (L3), могут точно измерить FFM13 и предсказать выживаемость у онкологических больных. Оценка состава тела с помощью КТ имеет большое практическое значение из-за ее рутинного использования в отделении интенсивной терапии при первоначальной диагностике или последующем наблюдении. Полезность измерения FFM с помощью КТ, нацеленной на L3, никогда не оценивалась у пациентов в ОИТ.

Таким образом, исследователи стремятся провести международное многоцентровое проспективное обсервационное исследование у пациентов ОИТ, чтобы оценить прогностическое значение BIA PhA при поступлении и сравнить характеристики BIA и КТ с прицелом на L3 для измерения FFM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Erasme University Hospital
  • Бразилия
      • Pelotas, Бразилия
        • Universidade Federal de Pelotas
  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center
  • Испания
      • Palma de Mallorca, Испания, 07010
        • Clinica USP Palmaplanas
  • Литва
      • Vilnius, Литва, 08661
        • Vilnius University Hospital
  • Польша
      • Skawina, Польша, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63009
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Rouen, Франция, 76031
        • Rouen University Hospital
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, Zagreb
        • Univ. Hospital Center Zagreb
  • Швейцария
      • Geneva 14, Швейцария, 1211
        • Geneva University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные госпитализированы в терапевтические и хирургические отделения интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • равно или более 18 лет
  • ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии более 48 часов
  • отсутствие повторной госпитализации в течение 48 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
  • нет имплантированных кардиологических устройств
  • отсутствие беременности и лактации
  • связанный с режимом медицинского страхования
  • информированное согласие пациента или его ближайших родственников.

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии <48 часов
  • повторная госпитализация в течение 48 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
  • Имплантированные кардиологические устройства
  • беременность или лактация
  • не связанный с режимом медицинского страхования
  • отсутствие информированного согласия пациента или ближайших родственников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты отделения интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28-й день после поступления в отделение реанимации
Определить влияние фазового угла при поступлении в ОИТ и изменения фазового угла во время пребывания в ОИТ на 28-дневную смертность.
28-й день после поступления в отделение реанимации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество нозокомиальных инфекций
Временное ограничение: 28 сутки после поступления в реанимационное отделение
Определить влияние фазового угла при поступлении в ОИТ и изменения фазового угла во время пребывания в ОИТ на количество нозокомиальных инфекций через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
28 сутки после поступления в реанимационное отделение
длина механической вентиляции
Временное ограничение: с 1-го по 28-й день после поступления в ОИТ
Определить влияние фазового угла и изменения фазового угла во время пребывания в ОРИТ, при поступлении в ОРИТ на продолжительность ИВЛ.
с 1-го по 28-й день после поступления в ОИТ
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: день 1 до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
Определить влияние фазового угла при поступлении в ОИТ и изменения фазового угла во время пребывания в ОИТ на продолжительность пребывания в ОИТ.
день 1 до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 день до выписки из стационара
Определить влияние фазового угла при поступлении в ОИТ и изменения фазового угла во время пребывания в ОИТ на продолжительность пребывания в больнице.
1 день до выписки из стационара
измерение безжировой массы с помощью анализа биоимпеданса и компьютерной томографии третьего поясничного позвонка
Временное ограничение: с 1 по 28 день
Сравнить показатели биоимпедансного анализа и компьютерной томографии (КТ) третьего поясничного позвонка для измерения безжировой массы в подгруппе пациентов, которым выполняли плановую КТ брюшной полости.
с 1 по 28 день
Оценки тяжести в отделении интенсивной терапии, APACHE II и SAPS II
Временное ограничение: в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
Определите взаимосвязь между смертностью от фазового угла, прогнозируемой по шкале тяжести в отделении интенсивной терапии, APACHE II и SAPS II.
в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Соавторы

University Hospital, Rouen
Rabin Medical Center
University Hospital, Clermont-Ferrand
Clinical Hospital Centre Zagreb
Federal University of Pelotas
Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Erasme University Hospital
Vilnius University
Clinica USP Palmaplanas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEREH-13-022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться