Valeur pronostique de l'angle de phase de l'analyse de bioimpédance (BIA) à l'admission chez les patients en unité de soins intensifs (USI) (PAP)
PROJET D'ANGLE DE PHASE
Les patients gravement malades présentent une perte de masse maigre (FFM) jusqu'à 440 g/jour, ce qui est associé à une morbidité accrue et à une récupération prolongée. Dans plusieurs conditions cliniques, la FFM ou l'angle de phase (PhA) dérivé de la BIA ont été associés à des résultats cliniques. Cependant, des données solides pour soutenir cette association chez les patients en soins intensifs font défaut. Une seule étude rétrospective de 51 patients en USI souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë a corrélé la perte de masse cellulaire active avec la mortalité. Dans une étude pilote réalisée sur 55 patients en soins intensifs, les chercheurs ont observé que le BIA PhA à cinq kHz était significativement lié au SOFA (r = 0,38, P=0,03). La relation entre la PhA et la mortalité reste à déterminer chez les patients en soins intensifs.
Scores de gravité validés par l'USI classique (par ex. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Simplified Acute Physiology Score (SAPS)) et des scores nutritionnels récents ont été développés pour prévoir les résultats cliniques des patients en soins intensifs. La plupart de ces scores prennent du temps et souffrent d'un certain degré de pouvoir discriminant (c'est-à-dire APACHE II et SAPS II ne sont pas validés chez les patients en chirurgie cardiovasculaire).
Le PhA reflète le statut intracellulaire : une distribution altérée de l'eau intracellulaire (ICW) à l'eau extracellulaire (ECW) est suggérée par un PhA faible. La mesure de la PhA ne nécessite pas de paramètres anamnestiques, de poids corporel et de tests de laboratoire. Il pourrait être mesuré facilement, avec précision et à plusieurs reprises au chevet du patient. La PhA a été corrélée avec le pronostic de la maladie chez les patients infectés par le VIH, en hémodialyse, en dialyse péritonéale, en insuffisance rénale chronique et chez les patients atteints de cirrhose du foie. Ces études suggèrent que la PhA peut être utile pour déterminer le risque accru de morbidité en USI.
Les images de tomodensitométrie (TDM) ciblées sur la 3e vertèbre lombaire (L3) pourraient mesurer avec précision FFM13 et prédire la survie des patients atteints de cancer. L'évaluation de la composition corporelle par tomodensitométrie présente une grande importance pratique en raison de son utilisation de routine en USI dans le diagnostic initial ou le suivi. L'utilité de mesurer la FFM avec la TDM ciblée sur L3 n'a jamais été évaluée chez les patients en soins intensifs.
Par conséquent, les chercheurs ont pour objectif de mener une étude observationnelle prospective multicentrique internationale chez des patients en soins intensifs afin d'évaluer la valeur pronostique de la BIA PhA à l'admission et de comparer les performances de la BIA et de la TDM ciblée sur L3 pour la mesure de la FFM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme University Hospital
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Pelotas, Brésil
- Universidade Federal de Pelotas
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Zagreb, Croatie, Zagreb
- Univ. Hospital Center Zagreb
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Palma de Mallorca, Espagne, 07010
- Clinica USP Palmaplanas
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Clermont-Ferrand, France, 63009
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
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Petah Tikva, Israël, 49100
- Rabin Medical Center
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Vilnius, Lituanie, 08661
- Vilnius University Hospital
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Skawina, Pologne, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Geneva 14, Suisse, 1211
- Geneva University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- égal ou supérieur à 18 ans
- durée prévue du séjour en soins intensifs de plus de 48 heures
- pas de réadmission dans les 48 heures suivant la sortie des soins intensifs
- pas de dispositifs cardiaques implantés
- pas de grossesse ni d'allaitement
- affilié au régime d'assurance maladie
- consentement éclairé du patient ou de ses proches.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- durée prévue du séjour en soins intensifs <48 heures
- réadmission dans les 48 heures suivant la sortie des soins intensifs
- Dispositifs cardiaques implantés
- grossesse ou allaitement
- non affilié au régime d'assurance maladie
- pas de consentement éclairé du patient ou de ses proches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 28 jours après l'admission en unité de soins intensifs
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Déterminer l'impact de l'angle de phase à l'admission en USI et des changements d'angle de phase pendant le séjour en USI sur la mortalité à 28 jours
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28 jours après l'admission en unité de soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'infections nosocomiales
Délai: 28 jours après l'admission en unité de soins intensifs
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Déterminer l'impact de l'angle de phase à l'admission en USI et des changements d'angle de phase pendant le séjour en USI sur le nombre d'infections nosocomiales 28 jours après l'admission en unité de soins intensifs.
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28 jours après l'admission en unité de soins intensifs
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durée de la ventilation mécanique
Délai: du jour 1 au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
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Déterminer l'impact de l'angle de phase et des changements d'angle de phase pendant le séjour en USI, à l'admission en USI sur la durée de la ventilation mécanique.
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du jour 1 au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jour 1 jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou le décès
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Déterminer l'impact de l'angle de phase à l'admission en USI et des changements d'angle de phase pendant le séjour en USI sur la durée du séjour en USI.
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jour 1 jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou le décès
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jour 1 jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Déterminer l'impact de l'angle de phase à l'admission en USI et des changements d'angle de phase pendant le séjour en USI sur la durée du séjour à l'hôpital.
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jour 1 jusqu'à la sortie de l'hôpital
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mesure de la masse sans graisse par analyse de bioimpédance et tomographie informatisée ciblée sur la troisième vertèbre lombaire
Délai: du jour 1 au jour 28
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Comparer l'analyse de bioimpédance et les performances de la tomodensitométrie (TDM) ciblée sur la troisième vertèbre lombaire pour la mesure de la masse sans graisse dans le sous-groupe de patients soumis à une tomodensitométrie abdominale de routine.
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du jour 1 au jour 28
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Scores de gravité en USI, APACHE II et SAPS II
Délai: dans les 48 premières heures de séjour aux soins intensifs
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Déterminer la relation entre la mortalité par angle de phase prédite par les scores de gravité de l'USI, APACHE II et SAPS II
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dans les 48 premières heures de séjour aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEREH-13-022
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