- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01907347
중환자실(ICU) 환자의 입원 시 생체임피던스 분석(BIA) 위상각의 예후 가치 (PAP)
위상 각 프로젝트
위독한 환자는 최대 440g/일의 무지방 질량(FFM) 손실을 특징으로 하며, 이는 이환율 증가 및 회복 지연과 관련이 있습니다. 여러 임상 조건에서 BIA에서 파생된 FFM 또는 위상각(PhA)이 임상 결과와 관련이 있습니다. 그러나 ICU 환자에서 이러한 연관성을 뒷받침하는 확실한 데이터가 부족합니다. 급성 호흡 부전이 있는 51명의 ICU 환자에 대한 후향적 연구는 활성 세포량의 손실과 사망률의 상관 관계가 있었습니다. 55명의 ICU 환자를 대상으로 수행된 파일럿 연구에서 조사관은 5kHz BIA PhA가 SOFA와 유의한 관련이 있음을 관찰했습니다(r=0.38, P=0.03). PhA와 사망률 사이의 관계는 ICU 환자에서 결정되어야 합니다.
기존 ICU 검증 심각도 점수(예: APACHE(급성 생리 및 만성 건강 평가), SOFA(순차적 장기 부전 평가), SAPS(간단한 급성 생리학 점수) 및 최근 영양 점수는 ICU 환자의 임상 결과를 예측하기 위해 개발되었습니다. 이러한 점수의 대부분은 시간이 많이 걸리고 어느 정도의 식별력(즉, APACHE II 및 SAPS II는 심혈관 수술 환자에서 검증되지 않았습니다.
PhA는 세포내 상태를 반영합니다: 변경된 세포내 수분(ICW)에서 세포외 수분(ECW) 분포는 낮은 PhA에 의해 제안됩니다. PhA 측정에는 기왕성 매개변수, 체중 및 실험실 테스트가 필요하지 않습니다. 침대 옆에서 쉽고 정확하고 반복적으로 측정할 수 있습니다. PhA는 HIV 감염, 혈액 투석, 복막 투석, 만성 신부전 및 간경화 환자의 질병 예후와 관련이 있습니다. 이러한 연구는 PhA가 ICU에서 이환율 증가를 결정하는 데 유용할 수 있음을 시사합니다.
제3요추(L3)를 표적으로 한 전산화 단층 촬영(CT) 이미지는 FFM13을 정확하게 측정하고 암 환자의 생존을 예측할 수 있습니다. CT에 의한 체성분 평가는 초기 진단이나 후속 조치에서 ICU를 일상적으로 사용하기 때문에 실질적인 의미가 큽니다. L3 표적 CT로 FFM을 측정하는 유용성은 ICU 환자에서 평가된 적이 없습니다.
따라서 연구자들은 입원 시 BIA PhA의 예후 가치를 평가하고 FFM 측정을 위한 BIA와 L3 표적 CT의 성능을 비교하기 위해 ICU 환자에서 국제 다기관 전향적 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 08661
- Vilnius University Hospital
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme University Hospital
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Pelotas, 브라질
- Universidade Federal de Pelotas
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Geneva 14, 스위스, 1211
- Geneva University Hospital
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Palma de Mallorca, 스페인, 07010
- Clinica USP Palmaplanas
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Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
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Zagreb, 크로아티아, Zagreb
- Univ. Hospital Center Zagreb
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Skawina, 폴란드, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63009
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 48시간 이상의 예상 ICU 체류 기간
- ICU 퇴원 후 48시간 이내에 재입원 불가
- 이식된 심장 장치 없음
- 임신 또는 수유 없음
- 건강 보험 제도에 소속
- 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 예상 ICU 체류 기간 <48시간
- ICU 퇴원 후 48시간 이내 재입원
- 이식된 심장 장치
- 임신 또는 수유
- 건강 보험 제도에 비 제휴
- 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ICU 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 중환자실 입원 후 28일
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ICU 입원 시 위상각 및 ICU 체류 중 위상각 변화가 28일 사망률에 미치는 영향을 확인하기 위해
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중환자실 입원 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 감염의 수
기간: 중환자실 입원 28일 후
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중환자실 입실 28일 후 병원 감염 수에 대한 ICU 입원 시 위상각 및 ICU 체류 중 위상각 변화의 영향을 확인합니다.
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중환자실 입원 28일 후
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기계적 환기의 길이
기간: ICU 입원 후 1일차 ~ 28일차
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위상각의 영향을 결정하기 위해, ICU 입원 중 기계적 환기 기간에 대한 ICU 입원 시 위상각 변화.
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ICU 입원 후 1일차 ~ 28일차
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ICU 체류 기간
기간: ICU 퇴원 또는 사망 1일
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ICU 입원 시 위상각의 영향과 ICU 재원 중 위상각 변화가 ICU 재원 기간에 미치는 영향을 확인합니다.
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ICU 퇴원 또는 사망 1일
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입원 기간
기간: 1일째 퇴원까지
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ICU 입원 시 위상각과 ICU 재원 중 위상각 변화가 입원 기간에 미치는 영향을 확인합니다.
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1일째 퇴원까지
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생체임피던스 분석 및 제3요추 표적 전산화단층촬영을 통한 제지방량 측정
기간: 1일부터 28일까지
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일상적인 복부 CT를 수행하는 환자 하위 그룹에서 무지방 질량 측정을 위한 생체 임피던스 분석 및 세 번째 요추 대상 컴퓨터 단층 촬영(CT) 성능을 비교합니다.
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1일부터 28일까지
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ICU 심각도 점수, APACHE II 및 SAPS II
기간: ICU 입원 후 48시간 이내
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ICU 심각도 점수, APACHE II 및 SAPS II에 의해 예측된 위상각 사망률 사이의 관계를 결정합니다.
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ICU 입원 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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