Valore di prognosi dell'analisi della bioimpedenza (BIA) Angolo di fase all'ammissione in pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) (PAP)
PROGETTO ANGOLO DI FASE
I pazienti in condizioni critiche presentano una perdita di massa magra (FFM) fino a 440 g/giorno, che è associata a un aumento della morbilità e a un recupero prolungato. In diverse condizioni cliniche, la FFM o l'angolo di fase (PhA) derivati dalla BIA sono stati associati all'esito clinico. Tuttavia, mancano dati solidi a sostegno di questa associazione nei pazienti in terapia intensiva. Solo uno studio retrospettivo su 51 pazienti in terapia intensiva con insufficienza respiratoria acuta ha correlato la perdita di massa cellulare attiva con la mortalità. In uno studio pilota condotto su 55 pazienti in terapia intensiva, i ricercatori hanno osservato che BIA PhA a 5 kHz era significativamente correlata a SOFA (r=0,38, P=0,03). La relazione tra PhA e mortalità resta da determinare nei pazienti in terapia intensiva.
Punteggi di gravità convalidati dall'ICU classica (ad es. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Simplified Acute Physiology Score (SAPS)) e recenti punteggi nutrizionali sono stati sviluppati per prevedere l'esito clinico dei pazienti in terapia intensiva. La maggior parte di questi punteggi richiede tempo e soffre di un certo grado di potere discriminante (ad es. APACHE II e SAPS II non sono convalidati nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare).
PhA riflette lo stato intracellulare: la distribuzione alterata dell'acqua intracellulare (ICW) in acqua extracellulare (ECW) è suggerita da un basso PhA. La misurazione della PhA non richiede parametri anamnestici, peso corporeo e test di laboratorio. Potrebbe essere facilmente, accuratamente e ripetutamente misurato al capezzale. PhA è stata correlata con la prognosi della malattia nei pazienti con infezione da HIV, emodialisi, dialisi peritoneale, insufficienza renale cronica e cirrosi epatica. Questi studi suggeriscono che PhA può essere utile nel determinare un aumento del rischio di morbilità in terapia intensiva.
Le immagini della tomografia computerizzata (TC) mirate alla terza vertebra lombare (L3) potrebbero misurare con precisione la FFM13 e predire la sopravvivenza nei pazienti oncologici. La valutazione della composizione corporea mediante TC presenta un grande significato pratico a causa del suo uso di routine in terapia intensiva nella diagnosi iniziale o nel follow-up. L'utilità di misurare la FFM con TC mirata a L3 non è mai stata valutata nei pazienti in terapia intensiva.
Pertanto, i ricercatori mirano a condurre uno studio osservazionale prospettico multicentrico internazionale nei pazienti in terapia intensiva per valutare il valore prognostico della BIA PhA al momento del ricovero e per confrontare le prestazioni della BIA e della TC mirata a L3 per la misurazione della FFM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- Erasme University Hospital
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Pelotas, Brasile
- Universidade Federal de Pelotas
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Zagreb, Croazia, Zagreb
- Univ. Hospital Center Zagreb
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Clermont-Ferrand, Francia, 63009
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
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Petah Tikva, Israele, 49100
- Rabin Medical Center
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Vilnius, Lituania, 08661
- Vilnius University Hospital
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Skawina, Polonia, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Palma de Mallorca, Spagna, 07010
- Clinica USP Palmaplanas
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Geneva 14, Svizzera, 1211
- Geneva University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pari o superiore a 18 anni
- durata prevista della degenza in terapia intensiva superiore a 48 ore
- nessuna riammissione nelle 48 ore successive alla dimissione dall'ICU
- nessun dispositivo cardiaco impiantato
- nessuna gravidanza o allattamento
- affiliato al regime di assicurazione sanitaria
- consenso informato da parte del paziente o di un parente prossimo.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- durata prevista della degenza in terapia intensiva <48 ore
- riammissione entro le 48 ore successive alla dimissione dalla terapia intensiva
- Dispositivi cardiaci impiantati
- gravidanza o allattamento
- non iscritti al regime di assicurazione sanitaria
- nessun consenso informato da parte del paziente o dei parenti prossimi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Per determinare l'impatto dell'angolo di fase al momento del ricovero in terapia intensiva e i cambiamenti dell'angolo di fase durante la degenza in terapia intensiva, sulla mortalità a 28 giorni
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28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di infezioni nosocomiali
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Determinare l'impatto dell'angolo di fase al momento del ricovero in terapia intensiva e dei cambiamenti dell'angolo di fase durante la degenza in terapia intensiva, sul numero di infezioni nosocomiali 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva.
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28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Per determinare l'impatto dell'angolo di fase e delle variazioni dell'angolo di fase durante la degenza in terapia intensiva, al momento del ricovero in terapia intensiva sulla durata della ventilazione meccanica.
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dal giorno 1 al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal giorno 1 alla dimissione dall'ICU o al decesso
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Determinare l'impatto dell'angolo di fase all'ammissione in terapia intensiva e le variazioni dell'angolo di fase durante la degenza in terapia intensiva, sulla durata della degenza in terapia intensiva.
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dal giorno 1 alla dimissione dall'ICU o al decesso
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: giorno 1 alla dimissione dall'ospedale
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Determinare l'impatto dell'angolo di fase al momento del ricovero in terapia intensiva e le variazioni dell'angolo di fase durante la degenza in terapia intensiva, sulla durata della degenza ospedaliera.
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giorno 1 alla dimissione dall'ospedale
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misurazione della massa magra mediante analisi della bioimpedenza e tomografia computerizzata mirata alla terza vertebra lombare
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 28
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Confrontare l'analisi della bioimpedenza e le prestazioni della tomografia computerizzata (TC) mirata alla terza vertebra lombare per la misurazione della massa magra nel sottogruppo di pazienti sottoposti a una TC addominale di routine.
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dal giorno 1 al giorno 28
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Punteggi di gravità in terapia intensiva, APACHE II e SAPS II
Lasso di tempo: entro le prime 48 ore di degenza in terapia intensiva
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Determinare la relazione tra la mortalità dell'angolo di fase prevista dai punteggi di gravità dell'ICU, APACHE II e SAPS II
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entro le prime 48 ore di degenza in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEREH-13-022
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