非那沙星血浆和上皮衬里液中的药代动力学特征

纳入标准：

1. 能够提供书面知情同意；
2. 年龄≥18岁且≤55岁；
3. 男性或女性健康志愿者；

4. 体重指数（BMI）≥18.0 kg/m2且≤30.0 kg/m2且体重

   ≥48公斤且≤100公斤；

5. 有生育能力的女性必须在研究入组前的筛查中确认尿妊娠试验为阴性，不得进行母乳喂养，并且必须在入组前至少 1 个月和完成研究后的 3 个月内使用有效的避孕方法：

   • 有生育能力的女性被定义为任何经历过月经初潮但未成功进行绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性受试者（定义为 50 岁以上且接受过绝经的女性）至少连续 12 个月闭经）；
   • 使用口服避孕药、其他激素避孕药（阴道产品、皮肤贴剂或植入或注射产品）或机械产品（如宫内节育器或屏障方法（隔膜、避孕套、杀精子剂））来防止怀孕的妇女，或其伴侣是无菌（例如 输精管切除术）应被视为具有生育潜力；
6. 如果男性受试者的性伴侣有生育能力，男性受试者必须承认他们从研究药物的第一次剂量到最后一次给药后 3 个月都在使用可接受的避孕方法（定义如上）以防止怀孕；
7. 根据研究者的判断，预期受试者将完成所有研究活动；和
8. 愿意在整个研究期间遵守所有研究活动和程序。

排除标准：

1. 已知的慢性疾病，包括任何呼吸系统疾病，如哮喘或慢性阻塞性肺病，或心血管疾病，如高血压或冠状动脉疾病；
2. 静息时校正的 QT 间期 (QTcB) 延长，其中基于筛选时一式三份的心电图，平均 QTcB 间期 > 500 毫秒；
3. 筛选后 6 个月内使用烟草产品；
4. 怀孕或哺乳的妇女；
5. 在入组前的最后一个月（30 天或 5 个半衰期，以较长者为准）收到任何研究药物；
6. 之前接触过非那沙星；
7. 在研究药物给药前 7 天内和研究期间（允许对乙酰氨基酚）使用任何伴随药物（包括非处方药、维生素和抗酸剂）；
8. 任何可能干扰研究药物评价的疾病；
9. 已知对非那沙星或任何其他氟喹诺酮过敏；
10. 在入组前 3 个月内或在研究药物首次给药前 12 个月内捐献超过 2 次任何血液、血浆或血小板；
11. 肌腱断裂或肌腱炎的已知病史；
12. 筛查或入组时尿液药物筛查或呼气酒精检测结果呈阳性；
13. 已知患有病毒性肝炎，或乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎抗体呈阳性，或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体呈阳性；
14. 筛选或登记时具有临床意义的异常实验室值；
15. 根据研究者的判断，不能或不愿意遵守方案；
16. 在研究者或研究中心的指导下直接参与拟议研究或其他研究的研究者或研究中心的雇员，或研究中心员工或研究者的家庭成员。