フィナフロキサシンの血漿および上皮内層液における薬物動態プロファイル

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供できる;
2. 年齢が 18 歳以上 55 歳以下。
3. 男性または女性の健康なボランティア;

4. -ボディマス指数（BMI）≥18.0 kg/m2および≤30.0 kg/m2および体重

   48kg以上100kg以下;

5. 出産の可能性のある女性は、研究登録前のスクリーニングで尿妊娠検査が陰性であることを確認する必要があり、授乳中ではなく、登録前の少なくとも1か月間および研究終了後3か月間は効果的な避妊方法を使用する必要があります。

   • 出産の可能性のある女性とは、初経を経験し、外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術）が成功していない、または閉経後ではない（妊娠した50歳以上の女性と定義される）任意の女性被験者として定義されます。少なくとも連続 12 か月の無月経）;
   • 妊娠を防ぐために、経口避妊薬、その他のホルモン避妊薬（膣製品、皮膚パッチ、埋め込み型または注射型製品）、または子宮内避妊器具やバリア法（横隔膜、コンドーム、殺精子剤）などの機械的製品を使用している女性、またはそのパートナーが無菌（例： 精管切除術）は、出産の可能性があると見なされるべきです。
6. 男性被験者の性的パートナーが出産の可能性がある場合、男性被験者は、妊娠を防ぐために、治験薬の最初の投与から最後の投与機会から3か月まで、許容される避妊方法（上記で定義）を使用していることを認めなければなりません。
7. 治験責任医師の判断によると、被験者がすべての治験活動を完了するという期待;と
8. -研究期間中、すべての研究活動と手順を喜んで遵守します。

除外基準:

1. -喘息や慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患、または高血圧や冠動脈疾患などの心血管疾患を含む既知の慢性病状;
2. 安静時の補正QT間隔（QTcB）の延長。スクリーニング時の3回の心電図に基づく平均QTcB間隔は> 500ミリ秒です。
3. -スクリーニングから6か月以内のタバコ製品の使用;
4. 妊娠中または授乳中の女性;
5. -登録前の最後の月（30日または5半減期のいずれか長い方）の治験薬の受領;
6. フィナフロキサシンへの以前の暴露;
7. -治験薬投与前の7日以内および治験中の併用薬（市販薬、ビタミン、および制酸薬を含む）の使用（アセトアミノフェンは許可されています）;
8. -治験薬の評価を妨げる可能性のある障害;
9. -フィナフロキサシンまたは他のフルオロキノロンに対する既知の過敏症;
10. -登録前の3か月間、または治験薬の初回投与前の12か月以内に2回以上、血液、血漿、または血小板を寄付しました;
11. -腱断裂または腱炎の既知の病歴;
12. スクリーニングまたは登録時の尿薬物スクリーニングまたは呼気アルコール検査の結果が陽性である。
13. -ウイルス性肝炎を有することが知られている、またはB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体が陽性である、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体が陽性である;
14. スクリーニング時または登録時の臨床的に有意な異常検査値;
15. 治験責任医師の判断で、プロトコルを遵守できない、または遵守したくない。
16. 治験責任医師または治験実施施設の従業員で、提案された治験または治験責任医師または治験実施施設の指示に基づく他の治験に直接関与するもの、または施設の従業員または治験責任医師の家族。